11月1日上午，國務院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會介紹“推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展護佑人民健康”有關(guān)情況。數(shù)據(jù)顯示，2023年1—9月，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次數(shù)為51.1億，其中，第一季度總診療人次數(shù)為15.9億，第二季度總診療人次數(shù)為17.5億，第三季度總診療人次數(shù)為17.7億，前三季度與2019年同期相比，增長12.4%；與2022年同期相比，增長6.0%。

山東省藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售和第三方平臺監(jiān)管

近日，山東省藥品監(jiān)督管理局（省藥監(jiān)局）發(fā)布了《山東省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》，以規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺服務活動，確保公眾用藥安全。新規(guī)自2023年12月1日起生效，有效期至2028年11月30日。根據(jù)《辦法》，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、實際生產(chǎn)經(jīng)營地址等應當與生產(chǎn)經(jīng)營許可證內(nèi)容一致，強調(diào)了“線上線下一致”的原則。這有助于確保在網(wǎng)絡銷售的藥品與線下銷售的藥品在質(zhì)量上達到同樣的標準。在對第三方平臺的監(jiān)管方面，新規(guī)明確了各級藥品監(jiān)管部門的職責，并厘清了監(jiān)管部門對平臺現(xiàn)場檢查的要求和監(jiān)測線索處置的流程。

《廣東省醫(yī)療救助辦法》明年起施行

《廣東省醫(yī)療救助辦法》（下稱《辦法》）自2024年1月1日起施行。《辦法》聚焦減輕困難群眾重特大疾病醫(yī)療費用負擔，優(yōu)化分類資助參保政策，合理調(diào)整救助標準，穩(wěn)步提升救助水平，進一步完善了廣東醫(yī)療救助政策體系。

深圳優(yōu)化衛(wèi)生健康事業(yè)頂層設計

深圳市規(guī)劃和自然資源局與市衛(wèi)生健康委員會近日公示了《深圳市醫(yī)療衛(wèi)生設施布局專項規(guī)劃(2021-2035年)》(草案)，規(guī)劃提出到2035年，全市醫(yī)療床位總數(shù)將增加超過一倍，達到15萬張，以打造粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療高地，并建成國際化醫(yī)療中心城市。

近年來，深圳已先后出臺了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》和《深圳市人民政府關(guān)于打造健康中國“深圳樣板”的實施意見》等一系列文件，積極推動衛(wèi)生健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，并持續(xù)優(yōu)化頂層設計。

高端制造比肩海外巨頭，實探全球醫(yī)療“風向標”！

10月28日-31日，在深圳舉辦的第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（以下簡稱CMEF）上，全新一代·炫影1.5T超導磁共振、MGIFLP-L50模塊化測序工作站、AB-BNCT硼中子俘獲治療系統(tǒng)昆吾刀……一個個專業(yè)性極強的名詞不斷映入眼簾，不少中國企業(yè)都帶著最新產(chǎn)品參展，部分產(chǎn)品不輸海外巨頭。

國產(chǎn)醫(yī)療器械在近年來的進步是肉眼可見的，新產(chǎn)品、新技術(shù)越來越多。分析人士指出，隨著國內(nèi)醫(yī)療器械制造技術(shù)升級和質(zhì)量提升進入新階段，國產(chǎn)龍頭品牌在性能、價格、服務等方面具有優(yōu)勢，未來伴隨著推進采購國產(chǎn)儀器、加快集采高值耗材，將進一步打破海外壟斷，提升市場滲透率和占有率。

北京、海南兩地藥監(jiān)局開展戰(zhàn)略合作

10月31日，北京市藥監(jiān)局與海南省藥監(jiān)局在海南博鰲舉行簽約儀式，聯(lián)合簽署《醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新和服務助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議》。合作協(xié)議圍繞推進醫(yī)療器械全鏈條合作和服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展2個方面，通過強化日常監(jiān)管、技術(shù)審評審批、檢驗檢測和推進監(jiān)管科學研究、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等機制制定了12項具體合作內(nèi)容；還提出了建立合作領(lǐng)導小組、建立聯(lián)席會議制度和干部雙向交流互動3個方面的保障措施。

粵港澳三地協(xié)作融合助推藥械監(jiān)管發(fā)展

日前，在國家藥監(jiān)局的指導下，由廣東省藥品監(jiān)管局牽頭主辦的2023年粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作會議在珠海橫琴召開。會上，國家藥監(jiān)局、粵港澳三地藥品監(jiān)管部門討論通過了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管風險信息通報工作指南（試行）》和《粵港澳大灣區(qū)中藥標準建設工作方案》兩項文件。以本次會議為新的起點，在國家藥監(jiān)局的指導下，粵港澳三地藥品監(jiān)管部門共同謀劃了粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作下一階段的重點任務。

慧創(chuàng)醫(yī)療完成過億元B輪融資，加速推動近紅外腦功能疾病診療平臺建設

2023年10月31日，丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司成功獲得過億元的B輪融資，此輪融資由中科海創(chuàng)領(lǐng)投，毅達資本、老股東清源投資和道遠資本跟投。本輪融資將主要用于進一步推進慧創(chuàng)醫(yī)療在近紅外（fNIRS）腦功能成像產(chǎn)品國內(nèi)第一品牌的建設，及經(jīng)顱光調(diào)控治療退行性疾病的臨床試驗。

國家集采藥品研究顯示：14萬病例證明仿制藥安全有效性不輸原研藥

2023年10月31日，國家醫(yī)保局公布了一項重要的研究成果。通過對國家集采第二批和第三批藥品的評估，發(fā)現(xiàn)仿制藥的安全性和有效性達到了與原研藥相當?shù)乃健＿@項研究使用了超過14萬份病歷，對23種入選仿制藥進行了全面評價。自2018年以來，中國已經(jīng)進行了8批國家組織藥品集采，涉及333種藥品，全國共使用超過2160億片/支。這次研究的23種藥品涵蓋了抗感染、抗腫瘤、代謝及內(nèi)分泌、神經(jīng)精神、心血管、消化系統(tǒng)六大領(lǐng)域。首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m是這次評價的課題組組長，她詳細介紹了六大領(lǐng)域的具體研究情況。張?zhí)m表示：“通過這次研究，我們得出結(jié)論：集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當?！?/span>

國家衛(wèi)健委：促進醫(yī)療資源下沉

11月1日，國新辦于今日上午舉行發(fā)布會，介紹“推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 護佑人民健康”有關(guān)情況。國家衛(wèi)生健康委員會副主任雷海潮在會上表示，公立醫(yī)院的改革和高質(zhì)量發(fā)展直接關(guān)系到廣大人民群眾的看病就醫(yī)體驗，而且影響群眾的獲得感。國家衛(wèi)健委將與有關(guān)部門一道深化醫(yī)療服務價格改革，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務價格，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)的收支結(jié)構(gòu)，統(tǒng)籌做好支付方式和人事薪酬制度等方面改革，強化績效考核和綜合監(jiān)管，促進醫(yī)療機構(gòu)尤其是公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，為老百姓提供更加良好的服務。

新版全國醫(yī)療服務項目技術(shù)規(guī)范發(fā)布

日前，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》（以下簡稱《規(guī)范》），旨在促進政府對醫(yī)療服務價格行為的監(jiān)督與管理、維護患者合法權(quán)益、體現(xiàn)醫(yī)務人員技術(shù)勞務價值，為科學測算醫(yī)療服務成本和績效管理等相關(guān)工作提供技術(shù)支持。

黑龍江省印發(fā)《黑龍江省創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目實施方案》鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新應用

近日，黑龍江省工信廳印發(fā)《黑龍江省創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目實施方案》，支持黑龍江省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)開展應用示范，打造“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合創(chuàng)新體系，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的創(chuàng)新迭代，著力提高創(chuàng)新醫(yī)療器械性能質(zhì)量，推動黑龍江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

11月1日起，河北三項醫(yī)療服務價格調(diào)整

日前，河北省醫(yī)療保障局與河北省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療服務項目價格有關(guān)問題的通知》，對經(jīng)胃鏡食管靜脈曲張治療、超聲胃鏡檢查術(shù)、小腸鏡檢查三項醫(yī)療服務價格進行調(diào)整，自2023年11月1日起執(zhí)行。各公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照醫(yī)療服務項目規(guī)定的計價單位、指導價格、項目內(nèi)涵、說明等執(zhí)行；嚴格規(guī)范醫(yī)療服務行為，不得超標準收費，重復收費，過度診療等。

醫(yī)療行業(yè)測評追平GPT-4 光語醫(yī)療大模型發(fā)布

10月31日，復旦大學附屬中山醫(yī)院（以下簡稱“中山醫(yī)院”）與光啟慧語正式發(fā)布了聯(lián)合開發(fā)的多模態(tài)醫(yī)療大模型——“光語醫(yī)療大模型”。該大模型由中山醫(yī)院深度參與、針對醫(yī)療場景定制而成，是基于光啟慧語數(shù)百億參數(shù)規(guī)模、萬億token預訓練語料的自研大模型。

光啟慧語首席AI科學家褚崴表示，光啟慧語是一家在Gen AI時代圍繞大模型全棧，展開技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新的人工智能公司。在通用基礎語料之上，光語醫(yī)療大模型注入超百億token的高質(zhì)量醫(yī)學知識數(shù)據(jù)，可形成覆蓋就醫(yī)全流程多個場景的醫(yī)療AI專業(yè)能力。

完善醫(yī)療機構(gòu)托育服務

為大力發(fā)展普惠托育服務體系，國家衛(wèi)健委等3部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支持托育服務發(fā)展的指導意見》提出，開展訂單簽約服務，加強兒童照護指導，落實疾病防控責任，抓好典型示范引領(lǐng)等。

九安醫(yī)療前三季度凈利同比下降逾九成

10月31日晚間，九安醫(yī)療披露2023年三季報顯示，公司前三季度凈利下降逾九成。財務數(shù)據(jù)顯示，九安醫(yī)療前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入約為27.45億元，同比下降88.84%；對應實現(xiàn)歸屬凈利潤約為8.97億元，同比下降94.41%。

微靈醫(yī)療獲數(shù)千萬元天使加輪融資

微靈醫(yī)療是一家醫(yī)療設備生產(chǎn)商，主要從事寬帶植入式腦機接口平臺型技術(shù)研發(fā)業(yè)務，同時提供全植入式智能化臨床解決方案。近日，微靈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣的天使加輪融資，由高榕資本領(lǐng)投，中發(fā)領(lǐng)創(chuàng)生命園創(chuàng)投基金、齊濟投資跟投，老股東鼎暉投資追投。本輪融資主要用于推動全植入式醫(yī)療級腦機接口系統(tǒng)研發(fā)。

北京醫(yī)院轉(zhuǎn)讓信息

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