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商務部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知

北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門：

為貫徹落實黨的二十屆三中全會關于擴大自主開放的決策部署，引進外資促進我國醫(yī)療相關領域高質量發(fā)展，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求，擬在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作?，F就有關事項通知如下：

一、生物技術領域

自本通知印發(fā)之日起，在中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品，可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關法律、行政法規(guī)等規(guī)定，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗（含國際多中心臨床試驗）、藥品注冊上市、藥品生產、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關管理程序。

二、獨資醫(yī)院領域

擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

試點地區(qū)商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務；同時，要加強部門間會商，并在各自職責范圍內依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理，及時識別、有效防范風險，扎實推進生物技術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作，確保試點工作取得實效。

試點過程中遇到的問題，請及時聯系商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。

商務部

國家衛(wèi)生健康委

國家藥監(jiān)局

2024年9月7日

       目前國內耳熟能詳的私立醫(yī)療機構很多都是中外合資(因為之前政策不允許)。并且以商業(yè)保險為導,主打服務、就醫(yī)環(huán)境和藥品等差異化公立醫(yī)療機構。上海作為醫(yī)生多 點執(zhí)業(yè)先行先試的城市以及國際化的商業(yè)環(huán)境,其實高 端私立發(fā)展的成熟度遠超過其他任何城市。但即使這樣,在2023年之后,各大私立醫(yī)療機構也因為商業(yè)保險的控費以及老外的離開等陷入了“內卷”中。一方面,中產階級并沒有進行普世化購買商業(yè)醫(yī)療保險。小病不愿意花那么高額保費。另-方面，一旦得了大病又-定要去公立才“保命”。這兩個怪圈其實-直是圍繞中產階級難以突破的“舊觀念意識。

      外資獨資醫(yī)院在醫(yī)院性質、經營思路方面可能并無本質不同。最可能的思路是定位為高端盈利性醫(yī)院。非盈利性醫(yī)院的診療費定價較低,可能無法維持高運營成本。同樣面對的是目前已經縮水蛋糕"的市場,那么其實很難維持一個良好的運營。 光今年.上半年,筆者所了解到的上海幾個知名私立醫(yī)療機構就先后經歷了數輪的“開源節(jié)流”、甚至關閉售賣。資本,最終都是要回報的。哪怕就算是妙佑國際醫(yī)療，人家作為一個非盈利性醫(yī)療機構但人家真的盈利。盈利了之后才能更好地投入到科研、培養(yǎng)、建設的體系中。無論是否盈利,沒有良好財務模型的支撐,都是曇花一現,這和醫(yī)療的長期主義其實違背。

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