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危險!醫(yī)療美容產(chǎn)品套證走向失控
發(fā)布時間:2024-11-15 18:10:19

來源:閑話醫(yī)與美   侵刪

國內(nèi)醫(yī)美上游正在呈現(xiàn)出一明一暗兩條線,把行業(yè)割裂化。

盤點國內(nèi)醫(yī)美上游玩家的產(chǎn)品布局及開發(fā)進(jìn)度,我們欣喜的發(fā)現(xiàn),在傳統(tǒng)的醫(yī)美三巨頭以及制藥背景超級玩家之外,有一批新晉玩家憑借快速的獲證能力正在崛起,未來有望誕生一批全新的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。這意味著頭部格局并沒有固化,整個行業(yè)充滿生機(jī)和無限可能性。

 


也許未來的醫(yī)美巨頭,是大家意料之外的。

這正是醫(yī)美上游的魅力所在。

盡管合規(guī)批件獲證過程艱難、前期投入巨大,但他們有夢想,想有所作為、想成為頂尖的醫(yī)美企業(yè)。他們相信眼前的隱忍積淀能帶來長遠(yuǎn)的益處。

 

這是明線。

而在另一個維度,卻有無數(shù)廠商正在涌向阻力最小的方向。

沒有批件,就套用批件;沒法套用批件,就編造批件。

光鮮亮麗的背后,常常漏洞百出,大家都在虛張聲勢,并且非常默契地互不揭穿。

因為真相讓人不舒服。

明暗交錯,構(gòu)成求美者眼中的醫(yī)美世界。

 

失控的產(chǎn)品套證

前面寫過關(guān)于合規(guī)OEM套證的話題 醫(yī)美OEM們的終極歸宿,此類套證包括大部分玻尿酸品牌,以及個別的膠原蛋白品牌。

 

產(chǎn)品都是合規(guī)的醫(yī)美產(chǎn)品。

美萊、麗格、朗姿等等這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)都去貼牌自己的玻尿酸或者膠原蛋白品牌,是合規(guī)框架下的貼牌,本質(zhì)上屬于銷售代理行為。雖然最初某些機(jī)構(gòu)通過貼牌亂定價,自提身價,誤導(dǎo)消費(fèi)者,但是隨著信息公開和透明化,這種情況已經(jīng)有所改善。

 

此類產(chǎn)品質(zhì)量大家無需擔(dān)心,但一定學(xué)會甄別,不要多花冤枉錢。而不合規(guī)的維度里,大家開始各顯神通。大批醫(yī)美產(chǎn)品套用嚴(yán)肅醫(yī)療用途的械3證,以羥基磷灰石、動物膠原蛋白品類最為典型??瘁t(yī)美市場那一道精致的灰:羥基磷灰石之困;膠原蛋白亂象:花式擦邊三六九等,來自廠商與機(jī)構(gòu)的一場合謀;這類產(chǎn)品使用風(fēng)險比想象中要大,不管是申報路徑還是針對產(chǎn)品的要求,都與醫(yī)美產(chǎn)品不同。

 

任何械3產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商都不敢對產(chǎn)品做出審批范圍之外的改動(包括組分、配方、技術(shù)指標(biāo)等)。有時我們會被某些高端的詞匯迷惑,“礦化膠原“、”體外仿生“……但是不管怎樣,打在我們臉上的仍然是那一支用在骨缺損/牙槽填充/傷口愈合……的針劑。有風(fēng)險。但,還有更令人擔(dān)心的。

 

比如:

只要找到一個低成本的械3類產(chǎn)品作為群演,把化妝品主角塞進(jìn)套盒,似乎就可以規(guī)避掉合規(guī)風(fēng)險,堂而皇之的銷售。

 

一張械2類的**液體敷料的批件之下,可能是外泌體、可能是干細(xì)胞、也可能是膠原蛋白、童顏針……

 

 

如今,批件之事都要立等可取,取不了我就搶。

 

 


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