2025 年 1 月 14 日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》中明確規(guī)定，禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員干預或者影響醫(yī)療衛(wèi)生人員合理使用醫(yī)藥產品。具體解讀如下：

背景和目的

醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂問題一直存在，不僅破壞市場公平競爭環(huán)境，還可能損害患者利益。該規(guī)定旨在規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)及其代表的行為，防范商業(yè)賄賂風險，確保醫(yī)療衛(wèi)生人員能夠根據(jù)患者的實際病情和治療需要，合理地選擇和使用醫(yī)藥產品。

具體要求和限制

禁止分配銷售任務：醫(yī)藥企業(yè)不得向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員分配銷售任務，避免他們?yōu)榱送瓿蓸I(yè)績而干預醫(yī)療衛(wèi)生人員的用藥選擇。

禁止不正當利益誘導：禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員以直接或者間接方式給予醫(yī)療衛(wèi)生人員財物或者其他不正當利益，促使其開具醫(yī)藥產品處方或者推薦、使用、采購醫(yī)藥產品。

禁止處方數(shù)量統(tǒng)計：禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員索取、統(tǒng)計醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構內設科室或者醫(yī)療衛(wèi)生機構人員開具的各類醫(yī)藥產品處方數(shù)量，防止根據(jù)處方量針對性地給予好處。

違規(guī)行為的后果

若醫(yī)藥企業(yè)或其代表違反上述規(guī)定，可能面臨嚴重的法律后果。根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)，可能會被處以罰款、沒收違法所得等行政處罰；情節(jié)嚴重的，可能會被吊銷營業(yè)執(zhí)照；構成犯罪的，還將依法追究刑事責任。同時，醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)信譽也可能受到嚴重損害，影響其在市場中的長期發(fā)展。

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