根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。

?診所備案證的辦理流程主要包括以下幾個(gè)步驟?：

?準(zhǔn)備備案材料?：需要準(zhǔn)備的材料包括診所備案信息表、診所房屋平面布局圖、診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同、診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件、其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件、診所規(guī)章制度、診所儀器設(shè)備清單、附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、診所的污水、污物、糞便處理方案，以及診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明等。?

?提交備案申請(qǐng)?：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料遞交至所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康部門。遞交申請(qǐng)時(shí)，需確保材料齊全、真實(shí)、有效，并按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行裝訂。?

?材料審核?：縣級(jí)衛(wèi)生健康部門收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)材料的完整性、真實(shí)性、合規(guī)性進(jìn)行審核。如果發(fā)現(xiàn)材料不全或不符合要求，將通知申請(qǐng)單位在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充或修改。?

?現(xiàn)場(chǎng)勘查評(píng)估?：在材料審核通過(guò)后，衛(wèi)生健康部門將組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查評(píng)估，主要檢查診所的場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及診療流程等方面是否符合相關(guān)要求。?

?備案結(jié)果通知?：現(xiàn)場(chǎng)勘查評(píng)估完成后，衛(wèi)生健康部門將根據(jù)評(píng)估結(jié)果，決定是否予以備案。如符合備案條件，將出具備案通知書(shū)；如不符合條件，將出具不予備案通知書(shū)，并說(shuō)明原因。

?公示備案信息?：對(duì)于成功備案的診所，衛(wèi)生健康部門將按照相關(guān)規(guī)定，在官方網(wǎng)站或其他媒體上公示備案信息，以便社會(huì)監(jiān)督。?

?領(lǐng)取備案證明?：診所收到備案通知書(shū)后，可憑通知書(shū)到衛(wèi)生健康部門領(lǐng)取備案證明。備案證明是診所合法執(zhí)業(yè)的重要憑證，需妥善保管。

?后續(xù)監(jiān)管?：診所備案后，需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和診療規(guī)范，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。衛(wèi)生健康部門將定期對(duì)診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，將依法依規(guī)進(jìn)行處理。

?辦理過(guò)程中需要注意的事項(xiàng)包括?：

確保所有材料齊全、真實(shí)、有效，并按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行裝訂。

配合衛(wèi)生健康部門的現(xiàn)場(chǎng)勘查評(píng)估工作。

妥善保管備案證明，確保診所合法執(zhí)業(yè)。

定期接受衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。

本辦法及附錄中的診所基本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行?！缎l(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào)）中的中西醫(yī)結(jié)合診所基本標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈診所基本標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號(hào)）中的診所和口腔診所基本標(biāo)準(zhǔn)以及《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)〈中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕55號(hào)）中的中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。