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國家藥監(jiān)局公布涉及“掛證”執(zhí)業(yè)藥師被注銷資格
發(fā)布時間:2025-09-02 15:30:13

近日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 查處情況的公告(2025 年第 46 號)》。公告顯示,為全面落實藥品監(jiān)管 “四個最嚴” 要求,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 行為,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局組織對全國藥品零售企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 行為整治工作。

經(jīng)各級藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查核實,近 3.1 萬名執(zhí)業(yè)藥師存在 “掛證” 行為。國家藥監(jiān)局依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》規(guī)定,對上述 “掛證” 執(zhí)業(yè)藥師作出撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的行政處罰決定,相關(guān)個人不良信息已錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

 

早在 2019 年央視 315 晚會曝光重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 “掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題后,國家藥監(jiān)局便在 3 月 19 日發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 行為整治工作的通知》,開展了為期 6 個月的掛證大整治。當(dāng)時規(guī)定,自 2019 年 5 月 1 日起,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在 “掛證” 執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》;凡檢查發(fā)現(xiàn)存在 “掛證” 行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

 

2021 年 6 月,國家藥監(jiān)局印發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》強調(diào),嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。


近年來,各地也在不斷加強對執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 行為的打擊力度。例如,2024 年,甘肅省藥監(jiān)局結(jié)合落實省紀委監(jiān)委相關(guān)要求,開展為期 9 個月的專項整治,撤銷 17 名 “掛證” 人員的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。廣東省藥監(jiān)局事務(wù)中心也聯(lián)合各級藥品監(jiān)管部門對 10 名執(zhí)業(yè)藥師的 “掛證” 行為進行核查處理并予以公示,依據(jù)規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊,并將個人不良信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

 

此次國家藥監(jiān)局大規(guī)模公布 “掛證” 執(zhí)業(yè)藥師處罰決定,再次彰顯了監(jiān)管部門對于保障公眾用藥安全、規(guī)范藥品經(jīng)營秩序的決心。執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 行為不僅嚴重違反相關(guān)法規(guī),更對公眾用藥安全構(gòu)成潛在威脅。通過嚴厲打擊此類行為,將進一步凈化藥品零售行業(yè)環(huán)境,促使企業(yè)切實按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,提升藥學(xué)服務(wù)水平,保障公眾能夠安全、合理用藥。未來,隨著監(jiān)管的持續(xù)強化,藥品經(jīng)營領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師管理將更加規(guī)范,公眾用藥安全也將得到更有力的保障。

 


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