一、醫(yī)療政策動(dòng)態(tài)

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)U大 DRG/DIP 覆蓋范圍 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 10 月起全面執(zhí)行

9 月 25 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步深化 DRG/DIP 支付方式改革的通知》，明確 2025 年 10 月起，全國(guó)所有二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、一級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院全面執(zhí)行 DRG/DIP 支付。通知要求細(xì)化病種分組，對(duì)基層常見(jiàn)病種單獨(dú)設(shè)組，同時(shí)建立支付標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將患者滿意度納入考核指標(biāo)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)此舉將進(jìn)一步倒逼基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化診療流程，控費(fèi)壓力下基層醫(yī)療服務(wù)效率或迎提升。

衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧服務(wù)分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法》 明確三級(jí)以上需建 AI 輔助診療系統(tǒng)

9 月 24 日，國(guó)家衛(wèi)健委公布新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧服務(wù)分級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法》，將智慧服務(wù)等級(jí)從 5 級(jí)擴(kuò)至 6 級(jí)，要求三級(jí)醫(yī)院 2026 年底前需達(dá)到 5 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，需建成 AI 輔助診斷系統(tǒng)覆蓋不少于 10 個(gè)專(zhuān)科，二級(jí)醫(yī)院需實(shí)現(xiàn)電子病歷互通共享。辦法特別增設(shè) “數(shù)據(jù)安全合規(guī)” 評(píng)價(jià)維度，違規(guī)收集患者信息將直接降檔，旨在推動(dòng)智慧醫(yī)療規(guī)范發(fā)展。

六部門(mén)聯(lián)合發(fā)文 規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn) 嚴(yán)禁第三方平臺(tái)代開(kāi)處方

9 月 23 日，國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)管理暫行規(guī)定》，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方必須由本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，經(jīng)藥師審核后方可流轉(zhuǎn)至定點(diǎn)零售藥店。規(guī)定嚴(yán)禁第三方平臺(tái)介入處方開(kāi)具與審核環(huán)節(jié)，要求處方流轉(zhuǎn)全程可追溯，對(duì)麻醉藥品、精神藥品等實(shí)行 “線上問(wèn)診 + 線下核驗(yàn)” 雙重管理，違規(guī)機(jī)構(gòu)最高將被吊銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)。

二、醫(yī)療反腐熱點(diǎn)

中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委通報(bào) 3 起醫(yī)療反腐典型案例 涉三甲醫(yī)院院長(zhǎng)與藥企高管

9 月 26 日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站通報(bào) 3 起醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件：某省人民醫(yī)院原院長(zhǎng)利用設(shè)備采購(gòu)、科室承包等職務(wù)便利受賄 1.2 億元，被判無(wú)期徒刑；某藥企區(qū)域銷(xiāo)售總監(jiān)通過(guò) “學(xué)術(shù)會(huì)議贊助” 名義向 23 家醫(yī)院行賄 890 萬(wàn)元，已被提起公訴；某醫(yī)保局基金監(jiān)管處原處長(zhǎng)縱容醫(yī)療機(jī)構(gòu)騙保，涉案金額超 3000 萬(wàn)元，被判處有期徒刑 11 年。通報(bào)強(qiáng)調(diào)將持續(xù)深化 “醫(yī)藥代表備案制” 與 “設(shè)備采購(gòu)陽(yáng)光平臺(tái)” 建設(shè)。

四川開(kāi)展醫(yī)療反腐專(zhuān)項(xiàng)督查 3 天查處違規(guī)機(jī)構(gòu) 17 家 追回醫(yī)?；?4200 萬(wàn)元

9 月 27 日，四川省醫(yī)保局披露，9 月 24 日至 26 日開(kāi)展的醫(yī)療反腐專(zhuān)項(xiàng)督查中，通過(guò)大數(shù)據(jù)篩查與現(xiàn)場(chǎng)核查，查處存在騙保、回扣等問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 17 家，其中三級(jí)醫(yī)院 2 家、民營(yíng)醫(yī)院 9 家，追回醫(yī)?；?4200 萬(wàn)元，暫停 3 家機(jī)構(gòu)醫(yī)保結(jié)算資格。督查發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)院存在 “分解住院”“虛記診療項(xiàng)目” 等新型騙保手段，已建立問(wèn)題清單限期整改。

廣東建立醫(yī)療行業(yè)行賄聯(lián)合懲戒機(jī)制 藥企行賄將禁入采購(gòu)市場(chǎng) 3 年

9 月 25 日，廣東省醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合出臺(tái)《醫(yī)療行業(yè)行賄聯(lián)合懲戒辦法》，明確對(duì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員行賄的企業(yè)及個(gè)人，實(shí)行 “一票否決”：行賄金額超 10 萬(wàn)元的藥企，3 年內(nèi)不得參與廣東省內(nèi)任何醫(yī)療采購(gòu)項(xiàng)目；行賄情節(jié)嚴(yán)重的，將納入全國(guó)信用黑名單。辦法同步建立 “行賄人數(shù)據(jù)庫(kù)”，與醫(yī)院招標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)違規(guī)企業(yè)實(shí)時(shí)攔截。

三、醫(yī)院倒閉或拍賣(mài)

江蘇南通某二級(jí)民營(yíng)綜合醫(yī)院宣布破產(chǎn) 因營(yíng)收下滑與債務(wù)壓力被迫閉院

9 月 27 日，南通市中級(jí)人民法院公告顯示，當(dāng)?shù)啬扯?jí)民營(yíng)綜合醫(yī)院因連續(xù) 3 年?duì)I收下滑超 30%，累計(jì)債務(wù)達(dá) 1.8 億元，正式進(jìn)入破產(chǎn)清算程序。該醫(yī)院成立于 2015 年，高峰期開(kāi)放床位 300 張，近年受公立醫(yī)院擴(kuò)張與醫(yī)?？刭M(fèi)影響，門(mén)診量較峰值下降 62%，2025 年上半年僅完成營(yíng)收 890 萬(wàn)元，最終因無(wú)力支付醫(yī)護(hù)工資與設(shè)備維護(hù)費(fèi)閉院，目前資產(chǎn)正在公開(kāi)拍賣(mài)。

浙江溫州 3 家民營(yíng)專(zhuān)科醫(yī)院被司法拍賣(mài) 起拍價(jià)合計(jì)不足千萬(wàn)

9 月 26 日，阿里司法拍賣(mài)平臺(tái)顯示，溫州 3 家民營(yíng)專(zhuān)科醫(yī)院（眼科、牙科、婦科）同步掛牌拍賣(mài)，起拍價(jià)分別為 280 萬(wàn)元、320 萬(wàn)元、350 萬(wàn)元，均不足原投資成本的 1/3。這 3 家醫(yī)院均因 “資質(zhì)不全 + 經(jīng)營(yíng)不善” 陷入困境，其中眼科醫(yī)院因聘用無(wú)資質(zhì)人員開(kāi)展手術(shù)被吊銷(xiāo)許可證，牙科醫(yī)院則因虛假宣傳被多次處罰，業(yè)內(nèi)稱(chēng)中小民營(yíng)專(zhuān)科醫(yī)院出清速度正持續(xù)加快。

河南鄭州某連鎖體檢機(jī)構(gòu) 8 家分院關(guān)停 母公司啟動(dòng)資產(chǎn)處置程序

9 月 24 日，鄭州某知名連鎖體檢機(jī)構(gòu)發(fā)布公告，旗下 8 家分院因 “市場(chǎng)環(huán)境變化與戰(zhàn)略調(diào)整” 停止?fàn)I業(yè)，已啟動(dòng)會(huì)員分流與資產(chǎn)處置工作。據(jù)內(nèi)部人士透露，該機(jī)構(gòu) 2025 年上半年體檢人次同比下降 45%，企業(yè)團(tuán)檢訂單減少是主因，疊加合規(guī)成本上升，單店月均虧損超 20 萬(wàn)元。目前其醫(yī)療設(shè)備已被抵押，部分分院場(chǎng)地正對(duì)外轉(zhuǎn)租。

四、醫(yī)療事故糾紛與違規(guī)

上海某醫(yī)美機(jī)構(gòu)因注射假玻尿酸致 3 人面癱 負(fù)責(zé)人被刑拘 機(jī)構(gòu)吊銷(xiāo)執(zhí)照

9 月 27 日，上海市衛(wèi)健委通報(bào)一起重大醫(yī)美事故：某醫(yī)美機(jī)構(gòu)從非法渠道采購(gòu)未注冊(cè)玻尿酸，為 5 名消費(fèi)者注射后，3 人出現(xiàn)面部神經(jīng)損傷導(dǎo)致面癱，2 人出現(xiàn)局部組織壞死。經(jīng)查，該機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，操作人員無(wú)醫(yī)師資質(zhì)，涉案假玻尿酸貨值達(dá) 120 萬(wàn)元。目前機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人已被刑拘，相關(guān)產(chǎn)品溯源與受害者救治正推進(jìn)，市衛(wèi)健委宣布開(kāi)展全市醫(yī)美耗材專(zhuān)項(xiàng)排查。

北京某三甲醫(yī)院護(hù)士錯(cuò)輸藥物致患者死亡 醫(yī)院被罰 50 萬(wàn)元 涉事護(hù)士吊銷(xiāo)執(zhí)照

9 月 26 日，北京市衛(wèi)健委公布醫(yī)療事故調(diào)查結(jié)果：某三甲醫(yī)院心血管內(nèi)科護(hù)士在給藥時(shí)，誤將氯化鉀注射液當(dāng)作生理鹽水輸入患者體內(nèi)，導(dǎo)致患者心臟驟停死亡。調(diào)查認(rèn)定為一級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)院因 “給藥核對(duì)制度落實(shí)不到位” 被罰 50 萬(wàn)元，涉事護(hù)士被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)，科室主任被免職。醫(yī)院已對(duì)全院開(kāi)展給藥安全專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，并與患者家屬達(dá)成賠償協(xié)議。

湖南長(zhǎng)沙某醫(yī)院違規(guī)開(kāi)展胎兒性別鑒定 被吊銷(xiāo)母嬰保健技術(shù)服務(wù)資質(zhì)

9 月 25 日，湖南省衛(wèi)健委通報(bào)，長(zhǎng)沙某民營(yíng)醫(yī)院違規(guī)為孕婦開(kāi)展胎兒性別鑒定，通過(guò) “彩超檢查 + 私下告知” 方式收取費(fèi)用，涉案金額超 30 萬(wàn)元。經(jīng)查，該醫(yī)院未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可，已被吊銷(xiāo)相關(guān)資質(zhì)，罰款 3 萬(wàn)元，直接責(zé)任人被暫停執(zhí)業(yè) 6 個(gè)月。通報(bào)顯示，2025 年以來(lái)全國(guó)已查處此類(lèi)案件 19 起，均依法從嚴(yán)處罰。

山東青島某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心騙保被查 虛開(kāi)處方套取基金 210 萬(wàn)元

9 月 23 日，青島市醫(yī)保局披露，某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心通過(guò) “虛構(gòu)診療記錄”“虛開(kāi)慢性病處方” 等方式，套取醫(yī)?；?210 萬(wàn)元。該中心將高血壓、糖尿病等慢性病藥品低價(jià)轉(zhuǎn)賣(mài)，同時(shí)偽造患者簽名完善報(bào)銷(xiāo)手續(xù)。目前醫(yī)保局已追回全部資金，處以 2 倍罰款，暫停該中心醫(yī)保定點(diǎn)資格 6 個(gè)月，負(fù)責(zé)人被移送公安機(jī)關(guān)處理。

五、醫(yī)院與醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)態(tài)

協(xié)和醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)出新型胃癌早篩試劑盒 準(zhǔn)確率達(dá) 96% 獲 CE 認(rèn)證

9 月 26 日，北京協(xié)和醫(yī)院宣布，其消化內(nèi)科團(tuán)隊(duì)研發(fā)的 “胃癌甲基化檢測(cè)試劑盒” 通過(guò)歐盟 CE 認(rèn)證，即將在歐洲上市。該試劑盒只需采集受檢者血液樣本，通過(guò)檢測(cè)特定基因甲基化水平診斷早期胃癌，準(zhǔn)確率達(dá) 96%，檢測(cè)時(shí)間從傳統(tǒng)活檢的 7 天縮短至 2 小時(shí)，成本降低 50%。目前團(tuán)隊(duì)正推進(jìn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)審批，預(yù)計(jì) 2026 年初投入臨床。

恒瑞醫(yī)藥 PD-1 抑制劑新適應(yīng)癥獲批 用于晚期食管癌一線治療

9 月 25 日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的 PD-1 抑制劑 “卡瑞利珠單抗” 新增適應(yīng)癥獲批，用于晚期食管鱗癌一線聯(lián)合治療。此次獲批基于 III 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：聯(lián)合化療組患者中位生存期達(dá) 15.8 個(gè)月，較單純化療組延長(zhǎng) 4.2 個(gè)月，客觀緩解率提升至 62%。該適應(yīng)癥的獲批使卡瑞利珠單抗覆蓋的癌種擴(kuò)至 9 個(gè)，進(jìn)一步鞏固其在國(guó)產(chǎn) PD-1 領(lǐng)域的地位。

華西醫(yī)院建成國(guó)內(nèi)首個(gè) AI 手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)基地 可模擬 500 種手術(shù)場(chǎng)景

9 月 24 日，四川大學(xué)華西醫(yī)院宣布建成國(guó)內(nèi)首個(gè) AI 手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)基地，配備 12 臺(tái)新一代手術(shù)機(jī)器人，開(kāi)發(fā)出涵蓋普外、胸外、骨科等領(lǐng)域的 500 種手術(shù)模擬場(chǎng)景?；夭捎?“虛擬操作 + 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) + 臨床帶教” 三級(jí)培訓(xùn)體系，學(xué)員通過(guò)考核可獲國(guó)家認(rèn)可的操作資質(zhì)。據(jù)介紹，該基地每年可培訓(xùn) 1000 名外科醫(yī)生，加速手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用普及。

復(fù)星醫(yī)藥與德國(guó)藥企合作 引進(jìn)全球首個(gè)口服脊髓性肌萎縮癥治療藥物

9 月 23 日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，與德國(guó)某藥企達(dá)成合作，獲得其口服脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。該藥物是全球首個(gè)無(wú)需注射的 SMA 治療藥物，通過(guò)調(diào)節(jié) SMN2 基因表達(dá)起效，臨床數(shù)據(jù)顯示可顯著改善患者運(yùn)動(dòng)功能。復(fù)星醫(yī)藥表示將加速推進(jìn)藥物進(jìn)口注冊(cè)，預(yù)計(jì) 2026 年在國(guó)內(nèi)上市，填補(bǔ)口服 SMA 治療藥物的市場(chǎng)空白。

六、醫(yī)療美容

衛(wèi)健委開(kāi)展醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治 5 天查處違規(guī)機(jī)構(gòu) 43 家 吊銷(xiāo)執(zhí)照 7 家

9 月 27 日，國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)，自 9 月 22 日醫(yī)美合規(guī)指南發(fā)布以來(lái)，全國(guó)已開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，5 天內(nèi)查處違規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu) 43 家，其中 7 家因 “非法行醫(yī) + 使用假劣藥品” 被吊銷(xiāo)執(zhí)照，12 家被暫停執(zhí)業(yè)，罰款總額達(dá) 860 萬(wàn)元。重點(diǎn)查處的問(wèn)題包括：生活美容院開(kāi)展注射項(xiàng)目、虛假宣傳 “一次性祛斑”、未履行未成年人知情同意程序等，多地已公布投訴舉報(bào)熱線。

美團(tuán)、抖音下架違規(guī)醫(yī)美廣告超 2 萬(wàn)條 建立資質(zhì)審核白名單制度

9 月 26 日，市場(chǎng)監(jiān)管總局披露，美團(tuán)、抖音等平臺(tái)響應(yīng)醫(yī)美合規(guī)要求，5 天內(nèi)累計(jì)下架違規(guī)醫(yī)美廣告 2.1 萬(wàn)條，清理 “醫(yī)美托” 虛假評(píng)論 3.5 萬(wàn)條。兩大平臺(tái)已建立醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核白名單，僅允許取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)入駐，同時(shí)屏蔽 “無(wú)痛”“永久” 等絕對(duì)化用語(yǔ)。平臺(tái)還上線 “資質(zhì)查詢(xún)” 功能，消費(fèi)者可實(shí)時(shí)核驗(yàn)機(jī)構(gòu)與醫(yī)師資質(zhì)。

醫(yī)美耗材追溯平臺(tái)上線 玻尿酸、肉毒素實(shí)現(xiàn) “一物一碼” 全程監(jiān)管

9 月 25 日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布全國(guó)醫(yī)美耗材追溯平臺(tái)正式上線，要求玻尿酸、肉毒素、埋線等 13 類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)耗材全部賦碼銷(xiāo)售，實(shí)現(xiàn) “生產(chǎn) - 流通 - 使用” 全程可追溯。消費(fèi)者可通過(guò)掃碼查看產(chǎn)品注冊(cè)信息、生產(chǎn)批號(hào)、流通軌跡等，平臺(tái)還設(shè)置 “異常預(yù)警” 功能，對(duì)超期使用、來(lái)源不明的耗材自動(dòng)報(bào)警。藥監(jiān)局表示，年底前將實(shí)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)美耗材 100% 追溯覆蓋。