多部門織密監(jiān)管網(wǎng)：醫(yī)藥代表進(jìn)院全流程受限 穿透式管控覆蓋全國

近期，多地醫(yī)院密集出臺(tái)醫(yī)藥代表院內(nèi)活動(dòng)新規(guī)，從接待流程規(guī)范到技術(shù)手段監(jiān)控，再到國家層面法律與政策加碼，醫(yī)藥代表進(jìn)院、拜訪等行為正迎來全維度穿透式監(jiān)管，行業(yè)合規(guī)門檻持續(xù)提升。

醫(yī)院端嚴(yán)規(guī)落地：三項(xiàng)禁令 + 預(yù)約制成標(biāo)配

中共太湖縣中醫(yī)院紀(jì)律檢查委員會(huì)近日發(fā)布的《關(guān)于謝絕醫(yī)藥代表進(jìn)入科室推銷的通知》，為醫(yī)藥代表進(jìn)院劃出清晰紅線。通知明確三項(xiàng)禁止要求：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表以任何形式進(jìn)入診療區(qū)域、辦公區(qū)域及醫(yī)護(hù)人員休息區(qū)域；未經(jīng)許可試圖進(jìn)入科室推銷者，科室主任可直接勸阻驅(qū)離，并引導(dǎo)至藥械科對(duì)接；醫(yī)院紀(jì)委同步公布監(jiān)督電話，接受違規(guī)行為舉報(bào)，形成 “禁令 + 處置 + 監(jiān)督” 的閉環(huán)管理。

類似規(guī)范已在全國多所醫(yī)院推廣。廣西平南縣人民醫(yī)院實(shí)行 “定點(diǎn)定時(shí)” 接待機(jī)制，醫(yī)藥代表到院需提前 7 天向行風(fēng)辦提交預(yù)約申請(qǐng)，僅 “每月第三周周四” 可開展對(duì)接，且嚴(yán)禁私下接觸院內(nèi)人員；甘肅白銀市二院則要求醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣前，需先在設(shè)備科、藥劑科等部門登記建檔，相關(guān)資料經(jīng)院監(jiān)會(huì)審核存檔后方可推進(jìn)。這些舉措徹底改變了以往醫(yī)藥代表 “自由進(jìn)出” 的模式，將院內(nèi)活動(dòng)納入制度化管控。

部分大型醫(yī)院還通過廉政約談強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)。廣西容縣人民醫(yī)院近期召開藥品與醫(yī)用耗材供應(yīng)商集體約談會(huì)，80 余家供應(yīng)商的法定代表人或代表參會(huì)，明確告知違規(guī)合作的法律后果，從供需兩端筑牢廉潔防線。

國家層面監(jiān)管加碼：法律與政策雙重施壓

醫(yī)院端的嚴(yán)管，與國家層面的監(jiān)管要求一脈相承。早在 2020 年，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》就已明確醫(yī)藥代表不得承擔(dān)銷售任務(wù)，僅能開展學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等合規(guī)活動(dòng)。而隨著 2025 年第四季度來臨，多項(xiàng)新規(guī)落地進(jìn)一步收緊監(jiān)管。

10 月 15 日起施行的新修訂《反不正當(dāng)競爭法》，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域行賄受賄行為加大懲處力度：藥企若涉及向醫(yī)務(wù)人員輸送利益，最高可面臨吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰，法定代表人、直接責(zé)任人等個(gè)人將被沒收違法所得并處罰款；國家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，正處于 10 月至次年 3 月的集中整治階段，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)與廉潔從業(yè)監(jiān)管是重點(diǎn)核查內(nèi)容，醫(yī)藥代表與醫(yī)務(wù)人員的接觸行為被納入穿透式監(jiān)控范圍。

國家醫(yī)保局的監(jiān)管手段也持續(xù)升級(jí)。醫(yī)?；痫w行檢查結(jié)合全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)，精準(zhǔn)篩查異常數(shù)據(jù)，如醫(yī)生短時(shí)間內(nèi)為多名患者開具同一藥品處方等情況；醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度則將醫(yī)藥代表與藥企的失信行為綁定，一旦違規(guī)，不僅企業(yè)會(huì)被限制參與集中采購，違規(guī)代表名單也將公示，直接影響市場準(zhǔn)入。

技術(shù)賦能監(jiān)管：人臉識(shí)別 + 數(shù)據(jù)監(jiān)控筑牢防線

在制度約束之外，技術(shù)手段成為監(jiān)管的重要補(bǔ)充。多地醫(yī)院引入人臉識(shí)別門禁系統(tǒng)，未經(jīng)審批的醫(yī)藥代表進(jìn)入院區(qū)時(shí)會(huì)被自動(dòng)攔截；部分醫(yī)院還在診療區(qū)域、辦公區(qū)域安裝視頻監(jiān)控，實(shí)時(shí)記錄人員接觸情況，實(shí)現(xiàn) “行為可追溯”。

國家醫(yī)保信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)篩查能力也不斷提升，通過分析醫(yī)生處方習(xí)慣、藥品使用量與采購量的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表與醫(yī)生勾結(jié)偽造病歷、套取醫(yī)保基金等違規(guī)行為。這種 “技術(shù) + 制度” 的雙重管控模式，讓醫(yī)藥代表的院內(nèi)活動(dòng)從 “線下隱形” 轉(zhuǎn)向 “全程透明”。

值得注意的是，監(jiān)管部門在嚴(yán)管的同時(shí)，也引導(dǎo)醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型。國家鼓勵(lì)醫(yī)藥代表成為學(xué)術(shù)顧問，聚焦合規(guī)學(xué)術(shù)推廣，但后續(xù)各地可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)學(xué)術(shù)活動(dòng)內(nèi)容的審核，杜絕以 “學(xué)術(shù)交流” 名義變相行賄的行為。

隨著多部門監(jiān)管行動(dòng)的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥代表行業(yè)正經(jīng)歷深度洗牌。合規(guī)不僅成為企業(yè)與個(gè)人的生存底線，更將推動(dòng)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域回歸良性競爭，最終保障醫(yī)療質(zhì)量與患者權(quán)益。