一、醫(yī)療政策動態(tài)
國家醫(yī)保局強化醫(yī)?；鸨O(jiān)管 明確騙保行刑銜接標準
國家醫(yī)保局聯(lián)合最高法、最高檢發(fā)布《醫(yī)保基金騙保案件行刑銜接工作指引》，明確個人騙保 5 萬元以上、單位騙保 20 萬元以上將直接移送司法。針對 “冒名就醫(yī)”“藥品倒賣” 等高頻騙保行為，列出 12 項可直接立案的情形，要求醫(yī)保部門與公安、司法機關(guān)建立線索共享機制，涉案藥品溯源數(shù)據(jù)需 48 小時內(nèi)同步。
2025年版《中華人民共和國藥典》實施
2025年10月1日起，第十二版《中華人民共和國藥典》正式施行，收載品種6385種，新增159種，修訂1101種。新版藥典強化中藥材、中藥飲片質(zhì)量控制，對重金屬殘留、農(nóng)藥殘留等指標提出更嚴格要求。國家藥監(jiān)局要求所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)同步執(zhí)行新規(guī)，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準化、國際化。
國家藥監(jiān)局規(guī)范體外診斷試劑注冊 新增 AI 輔助診斷審查要點
國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2025 年版）》，首次將 AI 輔助診斷算法納入技術(shù)審評核心指標。要求含 AI 功能的試劑需提交 1000 例以上臨床數(shù)據(jù)，算法迭代需備案更新，同時明確新冠抗原等 15 類試劑可實行 “先審批后補數(shù)據(jù)” 的應(yīng)急通道，審批周期壓縮至 30 個工作日。
衛(wèi)健委擴大 “互聯(lián)網(wǎng) + 護理” 試點 覆蓋 120 個城市
國家衛(wèi)健委宣布將 “互聯(lián)網(wǎng) + 護理服務(wù)” 試點范圍從 50 個城市擴至 120 個，新增上門護理項目包括安寧療護、康復(fù)指導(dǎo)等 10 類。文件要求試點機構(gòu)需配備智能定位設(shè)備，護理人員需持 5 年以上執(zhí)業(yè)證書，服務(wù)價格實行政府指導(dǎo)價，醫(yī)?？蓤箐N 30% 基礎(chǔ)服務(wù)費。
二、醫(yī)療反腐熱點
青海海東市樂都區(qū)中醫(yī)院院長被查
2025年10月9日，青海省海東市樂都區(qū)紀委監(jiān)委發(fā)布消息，樂都區(qū)中醫(yī)院院長莫艷麗涉嫌嚴重違紀違法，正接受紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。莫艷麗2024年4月升任院長，其違紀違法行為可能涉及藥品采購、設(shè)備引進等領(lǐng)域，反映出基層醫(yī)療反腐持續(xù)深化。
湖南新化縣人民醫(yī)院因病歷問題被罰
湖南新化縣人民醫(yī)院因“未按規(guī)定填寫、保管病歷”被衛(wèi)健部門警告并罰款2萬元，涉事醫(yī)生楊某被警告、罰款1萬元?；颊哙u修勇因糾紛被推搡致顱腦損傷后，醫(yī)院病歷刪除“嘔吐”癥狀描述，并將“外傷證”改判為“癔癥”，引發(fā)家屬舉報。衛(wèi)健局調(diào)查確認醫(yī)院存在病歷填寫不規(guī)范問題。
浙江通報 3 起醫(yī)療腐敗案 涉及設(shè)備采購回扣千萬
浙江省紀委監(jiān)委披露，某三甲醫(yī)院設(shè)備科主任張某在近 3 年采購 CT、MRI 等設(shè)備中，收受供應(yīng)商回扣 1280 萬元，通過親屬賬戶洗錢。同期查處的還有某縣醫(yī)院院長李某，其在藥品采購中設(shè)立 “返點池”，涉案金額 860 萬元。目前兩人已被逮捕，15 家涉案企業(yè)被列入醫(yī)藥采購黑名單。
上海開展醫(yī)藥代表 “掛證” 專項整治 查出 237 人違規(guī)
上海市藥監(jiān)局開展醫(yī)藥代表備案核查，發(fā)現(xiàn) 237 人存在 “掛證”“兼職” 等違規(guī)行為，涉及 124 家藥企。其中 15 人偽造醫(yī)院拜訪記錄，8 人向醫(yī)生贈送購物卡。監(jiān)管部門已注銷違規(guī)人員備案資格，涉事藥企被暫停上海地區(qū)投標資格 6 個月。
四川醫(yī)保局曝光 5 起騙保典型案例 藥企職工冒用亡者信息開藥
四川省醫(yī)保局通報，某藥企職工錢某某得知患者胡某某去世后，隱瞞信息騙取醫(yī)院開具 9 盒鹽酸安羅替尼膠囊倒賣，造成醫(yī)保損失 1.38 萬元。另有 4 起案例涉及 “跨院開藥倒賣”“冒名就醫(yī)”，涉案人員均被追究刑責(zé)，其中 3 人獲刑 3 年以下有期徒刑。
三、醫(yī)院倒閉或拍賣
贛州 6 家醫(yī)院合并破產(chǎn) 兩家核心機構(gòu)起拍價超 7000 萬
贛州市大余縣法院公告，益民中醫(yī)院、惠仁醫(yī)院等 6 家機構(gòu)實質(zhì)合并破產(chǎn)，阿里資產(chǎn)平臺將于 10 月中旬開拍。益民中醫(yī)院起拍價 5025.6 萬元，含 1.17 萬㎡土地及建筑物，部分資產(chǎn)存在抵押；惠仁醫(yī)院起拍價 2448.4 萬元，含 3 輛救護車，目前仍在經(jīng)營，資質(zhì)需買受人自行辦理。
河南某民營骨科醫(yī)院破產(chǎn)清算 設(shè)備拍賣溢價率達 42%
河南省平頂山市某民營骨科醫(yī)院因資金鏈斷裂破產(chǎn)，其 32 臺醫(yī)療設(shè)備在京東拍賣平臺成交，包括 C 臂 X 光機、手術(shù)顯微鏡等，起拍價 890 萬元，最終成交價 1264 萬元，溢價率 42%。據(jù)悉該院負債超 2 億元，主要因過度擴張及醫(yī)保違規(guī)被罰導(dǎo)致資金鏈斷裂。
廣東東莞兩家社區(qū)醫(yī)院停業(yè)拍賣 含醫(yī)保定點資質(zhì)
東莞長安鎮(zhèn)兩家社區(qū)醫(yī)院進入拍賣程序，起拍價分別為 1800 萬元和 2300 萬元，均含醫(yī)保定點資質(zhì)及現(xiàn)有客源。拍賣信息顯示，兩家醫(yī)院均因投資人轉(zhuǎn)型停業(yè)，建筑面積分別為 2800㎡和 3500㎡，設(shè)備評估值占總起拍價的 45%，目前已有 12 家機構(gòu)報名競拍。
四、醫(yī)療事故糾紛與違規(guī)
四川大三甲醫(yī)院搞錯 CT 報告 患者被誤診 “絕癥” 服藥 3 月
四川省人民醫(yī)院通報，58 歲患者翟女士因他人插隊檢查，CT 報告被錯錄為 “特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化”（中位生存期 2-4 年），服用靶向藥 3 個月后復(fù)查才發(fā)現(xiàn)錯誤。醫(yī)院致歉并與患者達成諒解，涉事科室被通報批評，操作醫(yī)師暫停執(zhí)業(yè) 6 個月。
醫(yī)療糾紛中病歷修改的合法邊界
根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》，病歷書寫出現(xiàn)錯字時，需用雙橫線劃在錯字上并保留原記錄，不得私自刪除或篡改核心信息。新化縣人民醫(yī)院刪除“嘔吐”癥狀、改“外傷證”為“癔癥”的行為，屬于違規(guī)修改核心信息，違反醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例。
江蘇某醫(yī)院違規(guī)開展干細胞治療 被罰沒 1200 萬元
江蘇省藥監(jiān)局查處某民營醫(yī)院違規(guī)開展干細胞臨床研究，其未獲備案即對 23 名患者實施干細胞注射治療，收費每人 5-12 萬元不等。監(jiān)管部門認定其構(gòu)成 “使用未注冊醫(yī)療器械”，沒收違法所得 890 萬元，并處 3 倍罰款，院長被吊銷執(zhí)業(yè)證書。
北京某醫(yī)院護士泄露患者隱私 朋友圈曬病歷被拘 7 日
北京市海淀區(qū)警方通報，某三甲醫(yī)院護士王某某為炫耀工作，在朋友圈發(fā)布含患者姓名、診斷結(jié)果的病歷照片，引發(fā)患者隱私泄露投訴。警方依據(jù)《個人信息保護法》對其處以行政拘留 7 日，醫(yī)院將其開除并向患者賠償 10 萬元。
山東某衛(wèi)生院使用過期疫苗 3 名兒童接種失效疫苗
山東省菏澤市某衛(wèi)生院被查出使用過期脊灰疫苗，3 名兒童已接種失效疫苗。當?shù)匦l(wèi)健部門立即啟動補種程序，對涉事院長予以撤職，接種護士吊銷執(zhí)業(yè)證書，衛(wèi)生院被罰款 50 萬元，并向家長書面致歉。
五、醫(yī)院與醫(yī)藥創(chuàng)新動態(tài)
正大天晴 1 類新藥擬納入突破性療法 治罕見神經(jīng)纖維瘤
國家藥監(jiān)局 CDE 公示，正大天晴與首藥控股聯(lián)合研發(fā)的 TQ-B3234 膠囊擬納入突破性治療品種，用于治療 I 型神經(jīng)纖維瘤病相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤。I 期臨床顯示，96.7% 患者腫瘤縮小，36.7% 獲部分緩解，最大縮小幅度 37.7%，有望填補該領(lǐng)域治療空白。
諾誠健華創(chuàng)新藥出海創(chuàng)紀錄 20 億美元授權(quán)多發(fā)性硬化權(quán)益
北京諾誠健華與美國 Zenas 達成協(xié)議，將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球開發(fā)權(quán)益授權(quán)給對方，交易總價值超 20 億美元，刷新中國自免領(lǐng)域小分子授權(quán)紀錄。該藥已啟動 Ⅲ 期臨床，獲 FDA 和 EMA 批準，有望 2027 年上市。
上海瑞金醫(yī)院研發(fā) AI 診斷系統(tǒng) 肺癌早期檢出率提升 40%
上海瑞金醫(yī)院宣布研發(fā)成功肺結(jié)節(jié) AI 診斷系統(tǒng)，整合 CT 影像與基因檢測數(shù)據(jù)，對 3-8mm 微小結(jié)節(jié)的識別準確率達 98.2%，早期肺癌檢出率較傳統(tǒng)方法提升 40%。該系統(tǒng)已在長三角 20 家醫(yī)院試點，預(yù)計明年納入醫(yī)保支付。
華大基因推出無創(chuàng)腸癌早篩試劑盒 獲 CE 認證
華大基因宣布其無創(chuàng)腸癌早篩試劑盒獲歐盟 CE 認證，可通過糞便 DNA 檢測發(fā)現(xiàn)早期腸癌及癌前病變，靈敏度達 95.6%，特異性 97.8%。該產(chǎn)品已在德國、法國上市，價格約 800 歐元 / 次，計劃明年進入美國市場。
六、醫(yī)療美容
國家藥監(jiān)局曝光 5 批次假冒醫(yī)美針劑 含肉毒素、玻尿酸
國家藥監(jiān)局發(fā)布警示，查獲 5 批次假冒醫(yī)美產(chǎn)品，包括 “衡力” 肉毒素、“潤百顏” 玻尿酸等，均為地下窩點生產(chǎn)，無任何批準文號。涉案產(chǎn)品已銷往 12 省，監(jiān)管部門已抓獲 28 名嫌疑人，提醒消費者通過正規(guī)機構(gòu)注射。
深圳開展醫(yī)美行業(yè)專項整治 關(guān)停 23 家無證機構(gòu)
深圳市衛(wèi)健委聯(lián)合市場監(jiān)管局開展醫(yī)美專項檢查，發(fā)現(xiàn) 23 家機構(gòu)無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展微整形，15 家使用過期麻藥，8 家虛假宣傳 “進口儀器”。執(zhí)法部門關(guān)停無證機構(gòu)，沒收違法器械，罰款總額達 360 萬元。
杭州某醫(yī)美機構(gòu)虛假宣傳 “干細胞抗衰” 被罰 200 萬元
杭州市市場監(jiān)管局查處某醫(yī)美機構(gòu)，其宣稱 “干細胞面部填充可年輕 10 歲”，實際使用的是普通玻尿酸。該機構(gòu)通過短視頻平臺引流，一年獲利超 500 萬元。監(jiān)管部門認定其虛假宣傳，罰款 200 萬元，吊銷營業(yè)執(zhí)照。
