中成藥處方權(quán)監(jiān)管正在步入 “精細化時代”。近期，多地醫(yī)院陸續(xù)下發(fā)通知，明確非中醫(yī)類別醫(yī)師不得擅自開具中藥、中成藥及相關中醫(yī)治療項目，須經(jīng)專項培訓考核合格后方可獲相應處方權(quán)限。這一舉措并非全新禁令，而是對國家 2019 年相關政策的深化落地，標志著中成藥臨床使用規(guī)范進入強監(jiān)管階段。

政策落地：資質(zhì) + 培訓雙門檻 多地細化執(zhí)行標準

“不是不讓西醫(yī)開中成藥，而是要開得規(guī)范?！?一位縣級中醫(yī)院院長向記者解釋，中成藥處方權(quán)的核心門檻在于 “執(zhí)業(yè)資質(zhì)” 與 “專業(yè)培訓” 雙重達標。這一要求源于 2019 年國家衛(wèi)健委發(fā)布的通知，其中明確，非中醫(yī)類別醫(yī)師需經(jīng)不少于 1 年中醫(yī)藥系統(tǒng)學習并考核合格，方可開具中成藥處方；若要開具中藥飲片處方，則需滿足更長學時的西學中培訓、相關專業(yè)學歷或師承滿 3 年等更嚴格條件。

時隔六年，這一政策在全國范圍內(nèi)加速落地。2025 年 9 月，山西省明確非中醫(yī)醫(yī)師需完成不少于 480 學時的中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓，經(jīng)省級考核合格后方可開具中成藥處方；重慶市則同步開放線上培訓平臺，允許醫(yī)師通過專項學習達標獲取處方權(quán)。與 2019 年部分省份對二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu) “暫不硬性要求” 的寬松態(tài)度不同，當前監(jiān)管已覆蓋各級醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)生也需通過培訓認證才能合規(guī)開具常用中成藥處方。

臨床現(xiàn)狀：超八成中成藥處方出自西醫(yī) 不合理用藥問題突出

政策收緊的背后，是中成藥臨床使用的突出痛點。首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院的一項研究顯示，2021 年 9 月該院中成藥處方中，85.33% 由西醫(yī)師開具，涉及 72.41% 的西醫(yī)出診醫(yī)師，44 個西醫(yī)科室中僅 6 個未開具中成藥處方。北京協(xié)和醫(yī)院更早的研究也證實，85.65% 的門診中成藥處方來自非中醫(yī)科室。

龐大的處方量背后，是不合理用藥的高風險。天津市第一中心醫(yī)院的基線調(diào)查顯示，中成藥處方不合理率曾高達 36.89%，其中用法用量不當、無中醫(yī)診斷依據(jù)、重復用藥等問題最為突出?！昂芏辔麽t(yī)只看西醫(yī)診斷開藥，不懂辨證施治，可能出現(xiàn)藥性沖突的情況?！?上述中醫(yī)院院長舉例，部分西醫(yī)在治療感冒時，同時開具清熱解毒類中成藥與滋補類中成藥，違背中醫(yī) “辨證論治” 核心原則，不僅影響療效，還可能引發(fā)安全隱患。問卷調(diào)查顯示，僅 34.42% 的西醫(yī)對自己的中成藥處方表現(xiàn)有信心，58.44% 的醫(yī)生認為中成藥濫用現(xiàn)象較為常見。

監(jiān)管動因：用藥安全 + 醫(yī)保規(guī)范 雙重壓力推動政策收緊

中成藥監(jiān)管趨嚴，本質(zhì)是對臨床安全與醫(yī)保基金安全的雙重守護。隨著中成藥在綜合醫(yī)院使用量持續(xù)攀升，藥不對證、超量使用等問題引發(fā)的不良反應逐漸增多，成為臨床用藥安全的重要隱患。而從醫(yī)保角度看，部分中成藥價格虛高、療效缺乏循證依據(jù)，且存在超量開藥、倒賣回流等現(xiàn)象，加重了醫(yī)?；鹭摀?。

今年以來，醫(yī)保部門針對中成藥的監(jiān)管動作頻頻：7 月啟動中成藥價格治理行動，11 月將 13 種中成藥納入首批超量開藥智能監(jiān)管名單，近期更通報中藥配方顆粒行賄案，揭露部分產(chǎn)品高價背后的利益輸送鏈條?！胺侵嗅t(yī)醫(yī)師違規(guī)開具中成藥，不僅是用藥規(guī)范問題，還可能被醫(yī)保認定為違規(guī)報銷行為?！?一位醫(yī)保政策研究專家表示，醫(yī)保支付端的嚴格管控，進一步倒逼醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范中成藥處方權(quán)限。

行業(yè)影響：醫(yī)生用藥積極性受考驗 合規(guī)成為核心關鍵詞

監(jiān)管收緊正在重塑中成藥臨床使用格局。對于醫(yī)療機構(gòu)而言，不少醫(yī)院已通過信息系統(tǒng)設置處方權(quán)前置審核，無相關資質(zhì)的西醫(yī)無法開具中成藥處方；有條件的醫(yī)院則承擔起 “西學中” 培訓任務，幫助醫(yī)生合規(guī)獲取處方權(quán)限。但在臨床層面，長達 1 年的培訓要求讓部分西醫(yī)望而卻步。

“培訓耗時費力，后續(xù)還可能面臨更嚴格的處方審核，不少同事選擇直接放棄開中成藥。” 安徽某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師坦言。醫(yī)藥行業(yè)資深研究員分析，未來具備中成藥處方權(quán)的醫(yī)生數(shù)量可能減少，部分依賴西醫(yī)處方的中成藥品種銷量或受影響。但從長遠來看，資質(zhì)管控能從源頭減少不合理用藥，推動中成藥行業(yè)向 “療效明確、價格合理、使用規(guī)范” 方向轉(zhuǎn)型。

目前，國家層面已形成從生產(chǎn)到使用的全鏈條監(jiān)管體系：《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)管控，中藥注射劑再評價推動淘汰低效品種，醫(yī)保智能監(jiān)管筑牢支付防線。隨著政策的持續(xù)深化，中成藥臨床使用將逐步告別 “粗放時代”，在規(guī)范中實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，最終守護患者用藥安全與醫(yī)?；鸢踩?。