2022年新出臺診所基本標準(重磅)
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診所備案制管理辦法發(fā)布
開辦診所應(yīng)具備兩個條件
昨日(1月21日),國家衛(wèi)健委發(fā)布《診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》及《診所基本標準(2022年修訂版,征求意見稿)》。
注:本辦法所指的診所,不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進行備案的中醫(yī)診所。

診所備案制意見稿指出,舉辦診所應(yīng)當具備下列條件:
1.個人舉辦診所的,須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。
2. 兩人及以上合伙舉辦診所的,所有合伙人均應(yīng)當符合上述要求;法人或者其他組織舉辦診所的,診所主要負責(zé)人應(yīng)當符合上述要求。
此外,文件還明確診所備案應(yīng)該提交的材料以及其他管理要求,最后取得《診所備案證書》后即可開展執(zhí)業(yè)活動。
02
診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師不再要求
主治醫(yī)師及以上職稱
診所備案制意見稿指出,診所每一診療科目下至少有1名醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。
在診所醫(yī)師資格這方面,可以說門檻降低了也可以說是保留。
降低指:2019年備案制試點地區(qū)要求執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有主治醫(yī)師及以上職稱,不過在此次備案制管理意見稿中又取消了這一要求。
保留指:這次診所準入比試點版標準低,但與現(xiàn)行標準一樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)師有5年臨床工作經(jīng)驗5年即可。
醫(yī)改研究專家徐毓才分析,這應(yīng)該是綜合考量的結(jié)果,也符合國家鼓勵醫(yī)師全職或兼職開辦??圃\所的初衷。
03 備案制實則是:寬進嚴管
備案制本意是進一步減少行政審批事項,簡化行政審批手續(xù)。 診所是特殊行業(yè)、重點領(lǐng)域,其直接涉及人民群眾生命健康。所以對其監(jiān)管的力度并沒有減少,反而由于各類風(fēng)險的逐漸突出,加強監(jiān)管的呼聲越來越高。
這對事中事后監(jiān)管水平和監(jiān)管能力就提出了更高要求。將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系,完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng),充分運用信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段,加強診所醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。
此外,還有新型監(jiān)管方式“雙隨機、一公開”——隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員,抽查檢查結(jié)果及時向社會公開。 對于守法者來說,基本沒有太大影響,但對于違法失信者而言,政府部門監(jiān)管資源的最優(yōu)配置“隨時恭候”,可謂是利劍高懸。
04
2022年診所基本標準
新增3類診所
此次診所基本標準(2022年修訂版)和舊版標準大不相同,雖然只是意見稿,但也已基本成型,意味著不久之后就會出臺正式版。
最直觀的變化就是由診所和口腔診所兩類,劃分為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所共5類。
對此,徐毓才向基層醫(yī)師公社表示,增加的三類診所其實并非新增,而是從原本的診所里細分出來的,其本身就具有特殊性。而且隨著備案制的鋪開,診所數(shù)量或出現(xiàn)井噴,細分是為了便于備案制的推進和監(jiān)管。
《意見稿》對以上5類診所開設(shè)標準也有了基本定稿,明確了診療科目、人員配置、設(shè)備配置以及使用面積和診所人員崗位職責(zé)。 以下是5類診所基本標準圖(2022年修訂版意見稿):










