2025年診所審批新政策
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最新診所的國家設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、開診所條件最新標(biāo)準(zhǔn)、最新個(gè)體診所開辦條件、中西醫(yī)結(jié)合門診部審批條件、2022年個(gè)體診所開辦條件、2022年診所審批新政策、2022年開中醫(yī)診所最新條件、口腔診室最新國家標(biāo)準(zhǔn)、診所門頭有沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、2020中西醫(yī)結(jié)合診所設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、湖北省開診所新規(guī)定、備案制診所與審批制診所區(qū)別、最新診所設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）要求，做好診所備案管理工作，我局聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司共同起草了《診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》及《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版，征求意見稿）》。
備?案
第四條??申請舉辦診所應(yīng)報(bào)擬舉辦診所所在地縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門備案，取得《診所備案證書》后即可開展執(zhí)業(yè)活動。個(gè)人舉辦診所，由舉辦人申請；兩人及以上合伙舉辦診所，由合伙人共同申請；法人或者其他組織舉辦診所，由其法定代表人申請。
第五條??舉辦診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）個(gè)人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年；兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應(yīng)當(dāng)符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
（二）符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）》。
（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定。
（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得舉辦診所。
第六條??診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）診所備案信息表。
（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識，注明功能分布和面積大?。?/p>
（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同。
（四）診所舉辦人有效身份證件、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件。
（六）診所規(guī)章制度。
（七）診所儀器設(shè)備清單。
（八）醫(yī)療廢物處理方案、污水處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明。
（九）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單。
（十）各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。
診所舉辦人應(yīng)承諾自行按照國家有關(guān)規(guī)定辦理環(huán)評、消防等手續(xù)。法人或者其他組織舉辦診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。
第七條??舉辦人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其備案材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。提供虛假材料或申報(bào)的備案信息與真實(shí)情況不一致的，由備案機(jī)關(guān)依法撤銷備案。
第八條??縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)即發(fā)放《診所備案證書》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。??
有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請備案。
第九條??診所應(yīng)當(dāng)將《診所備案證書》、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示。
第十條??診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《診所備案證書》記載事項(xiàng)相一致。
備案信息發(fā)生變動的，應(yīng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對變動事項(xiàng)進(jìn)行備案。
第十一條??禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《診所備案證書》。
第十二條??診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目開展診療活動，加強(qiáng)對診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理。
第十三條??診所應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。
第十四條??縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放《診所備案證書》之日起20日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的診所信息在其官方網(wǎng)站公開，便于社會查詢、監(jiān)督?？h（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門應(yīng)及時(shí)向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門抄送本轄區(qū)內(nèi)診所備案信息，上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)責(zé)令縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門予以糾正。
診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年修訂版）
（征求意見稿）
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普通診所
一、診療科目
診療范圍應(yīng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。不得開設(shè)口腔科、醫(yī)療美容科相關(guān)診療科目。
二、人員
（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
（二）每一診療科目下至少有1名醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年。
（三）至少配備1名注冊護(hù)士，護(hù)士人數(shù)需符合診療服務(wù)需求。
（四）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
三、設(shè)備
（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺。
（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。
（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。
四、診所的使用面積和建筑布局應(yīng)滿足診療科目醫(yī)療需求，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。
五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。
口腔診所
一、口腔綜合治療臺
至少設(shè)置口腔綜合治療臺1臺。
二、人員
（一）醫(yī)師
1.身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
2.至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年。
（二）護(hù)士
1.身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
2.至少有1名注冊護(hù)士。且每3臺口腔綜合治療臺應(yīng)配備至少1名注冊護(hù)士。
三、房屋
（一）口腔診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控管理要求。
（二）診室中每臺口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米。
四、設(shè)備
（一）基本設(shè)備
光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等。
（二）急救設(shè)備
氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。
（三）每口腔綜合治療臺單元設(shè)備
口腔綜合治療臺（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè)）1臺，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套，三用噴槍2支等，診療器械符合一人一用一消毒配置。
其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。
五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。
醫(yī)療美容診所
一、床位
至少設(shè)有美容治療床2張，或手術(shù)床1張及觀察床1張，或口腔綜合治療臺1張。
二、科室設(shè)置
（一）臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個(gè)診療科目中不超過2個(gè)診療科目。
（二）醫(yī)技科室：根據(jù)開設(shè)的診療科目，設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室。
美容外科：至少設(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室。
美容牙科：至少設(shè)有診療室。
美容皮膚科：至少設(shè)有美容治療室。
美容中醫(yī)科：至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室。
三、人員?
（一）醫(yī)師
1.身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
2.每一診療科目至少有1名按照規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門登記核定的醫(yī)療美容主診醫(yī)師。
（二）護(hù)士
1.身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
2.每一診療科目下至少有1名注冊護(hù)士，注冊護(hù)士應(yīng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
四、醫(yī)療用房
（一）診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。
（二）建筑面積不少于60平方米。
（三）每室必須獨(dú)立。
（四）手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米，或每美容治療床、口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米。
五、設(shè)備
（一）基本設(shè)備
美容外科：手術(shù)床及相應(yīng)成套美容外科器械、消毒柜、吸引器、無影燈、紫外線消毒燈、電凝器、高壓蒸汽滅菌設(shè)備。
美容皮膚科：皮膚磨削機(jī)、離子噴霧器、多功能美容儀、激光機(jī)或電子治療機(jī)、超聲波、治療儀、消毒柜、文眉機(jī)、高壓蒸汽滅菌設(shè)備。
美容牙科：消毒柜、牙科必備的消毒設(shè)備、高壓蒸汽滅菌設(shè)備。
（二）急救設(shè)備
氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。
（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。
六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度，人員崗位責(zé)任制；有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。
中醫(yī)（綜合）診所
中醫(yī)（綜合）診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所，中醫(yī)藥治療率不低于85%。
一、診療科目
限于中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。
二、人員
（一）身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
（二）個(gè)人舉辦中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。法人或者其他組織舉辦中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
（三）可聘用具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。
（四）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。
（五）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
三、設(shè)備
（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、脈枕、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、壓舌板、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、處置臺、污物桶、紫外線消毒設(shè)備等。
（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）和必要的急救設(shè)備。其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。
四、診所的使用面積和建筑布局應(yīng)滿足診療科目醫(yī)療需求，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。
五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。
中西醫(yī)結(jié)合診所
中西醫(yī)結(jié)合診所是指使用中西醫(yī)兩種方法為患者提供門診診斷和治療的診所，中醫(yī)藥治療率不低于60%。
一、診療科目
限于中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。
二、人員
（一）身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
（二）個(gè)人舉辦中西醫(yī)結(jié)合診所的，須取得中醫(yī)類別中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。法人或者其他組織舉辦中西醫(yī)結(jié)合診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
（三）可聘用以下三類醫(yī)師執(zhí)業(yè)：中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師；按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格，在執(zhí)業(yè)活動中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)方法的西醫(yī)醫(yī)師。
（四）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。
（五）至少配備1名注冊護(hù)士，護(hù)士人數(shù)需符合診療服務(wù)需求。
（六）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
三、設(shè)備
（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、脈枕、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、壓舌板、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、處置臺、污物桶、紫外線消毒設(shè)備等。
（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備(包括中醫(yī)診療設(shè)備)及必要的急救設(shè)備。其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。
四、診所的使用面積和建筑布局應(yīng)滿足診療科目醫(yī)療需求，并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染防控管理要求。
五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。
