依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定《診所備案管理暫行辦法》。單位或者個(gè)人設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)報(bào)擬設(shè)置診所所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)備案，取得診所備案憑證后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）診所名稱(chēng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；

（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。

第六條??診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大?。?/p>

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

第七條??縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。