01｜多家醫(yī)美工作室被查處，非法行醫(yī)判罰多
今年2月，杭州市西湖區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到一起醫(yī)美投訴案件，稱(chēng)“西湖區(qū)某公寓內(nèi)王某（化名）為顧客注射填充玻尿酸時(shí)，因麻醉劑使用過(guò)量，導(dǎo)致該名顧客昏迷入院?！?/p>
經(jīng)查，王某作為中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，曾在西湖區(qū)某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)任職。從2019年9月開(kāi)始，王某在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，在其租住的西湖區(qū)某高檔公寓為顧客開(kāi)展注射、填充、線雕等醫(yī)療美容項(xiàng)目，違法所得140300元。2023年6月14日，杭州市西湖區(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定沒(méi)收未退回的違法所得7800元和相關(guān)器械藥品，并處1241250元的罰款。
另外，王某使用的“進(jìn)口”藥品沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)標(biāo)簽（未獲得國(guó)內(nèi)的進(jìn)口批文），可能涉嫌藥品管理罪在另案處理中。
同樣的，福建羅源法院也審理了一起醫(yī)美糾紛案。2022年6月，女子杜某開(kāi)始在林某工作室接受面部填充，在做完三個(gè)療程后認(rèn)為鼻基底法令紋改善效果不佳，于是又做了補(bǔ)充膠原蛋白進(jìn)行填充，最后杜某全臉腫脹、紅腫發(fā)熱。在之后的兩個(gè)月內(nèi)，林某又給杜某注射了一支溶解酶、帶往江蘇注射四支溶解酶，情況仍未改善。今年1月9日，林某將其帶往上海做異物取出術(shù)、黃金微調(diào)、筋膜懸吊等手術(shù)，但過(guò)了手術(shù)恢復(fù)期，杜某面部狀態(tài)仍大不如前。雙方就面部狀況協(xié)商經(jīng)濟(jì)賠償無(wú)果，最終林某被告上了法院。
法院審理認(rèn)為，林某無(wú)醫(yī)療美容資質(zhì)，卻擅自為杜某做面部注射，致使杜某注射后出現(xiàn)面部腫脹、發(fā)熱等不適癥狀，已構(gòu)成侵權(quán)，林某應(yīng)對(duì)杜某承擔(dān)賠償責(zé)任，扣除被告已支付的醫(yī)療費(fèi)及補(bǔ)償款70804.42元，賠償原告經(jīng)濟(jì)損失23960元。
02｜生美醫(yī)美要分清，不同資質(zhì)不同工
生美和醫(yī)美的界限一定要?jiǎng)澐置魑Ｉ钪幸恍┟廊莘矫娴募m紛，究其原因，大都是因?yàn)榛煜松蠲廊莺歪t(yī)療美容。兩者的根本區(qū)別在于是否具有創(chuàng)傷性或侵入性。醫(yī)療美容屬于將醫(yī)療技術(shù)運(yùn)用到美容中，生活美容多是通過(guò)化妝品中的氨基酸、A醇、玻色因等化學(xué)物質(zhì)，來(lái)改善皮膚狀態(tài)、延緩衰老。
根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條規(guī)定顯示，醫(yī)療美容是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑，達(dá)到美化改善人們的容貌、體形的目的。要開(kāi)辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)需要經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)登記注冊(cè)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者《診所備案憑證》（診所類(lèi)），診療科目為“醫(yī)療美容科”等。
《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》第二條規(guī)定顯示，美容是指運(yùn)用手法技術(shù)、器械設(shè)備并借助化妝、美容護(hù)膚等產(chǎn)品，為消費(fèi)者提供人體表面無(wú)創(chuàng)傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養(yǎng)、化妝修飾等服務(wù)的經(jīng)營(yíng)性行為。要開(kāi)辦生活美容機(jī)構(gòu)須具取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)領(lǐng)取《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》（單純美甲、美睫除外），經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目為“美容店”。
同時(shí)，對(duì)負(fù)責(zé)開(kāi)展美容作業(yè)的人員也有準(zhǔn)入的要求。
負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：
?具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；
?具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專(zhuān)業(yè)和皮膚病專(zhuān)業(yè)臨床工作經(jīng)歷；
?經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
不具備上述規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：
?具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；
?具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；
?經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。
未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
從事美容美發(fā)服務(wù)的美容師、美發(fā)師及其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員：
?應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的資格證書(shū)。
?從業(yè)人員必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)的健康檢查，持健康證明上崗。
醫(yī)療美容在器械藥品使用上也需注意，如若是正規(guī)進(jìn)口產(chǎn)品，包裝上應(yīng)有中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。即使生活美容機(jī)構(gòu)使用的是非醫(yī)療器械、藥品，若服務(wù)內(nèi)容是診療活動(dòng)，也不排除其涉嫌非法行醫(yī)。
03｜微信宣傳有紅線，廣告宣傳要當(dāng)心
在資質(zhì)問(wèn)題之上，更多的還是廣告宣傳的監(jiān)管問(wèn)題占大頭。朋友圈作為醫(yī)美人拓客的重要來(lái)源之一，是吸引客戶(hù)的宣發(fā)平臺(tái)，也是廣告監(jiān)管的集中之地。朋友圈的廣告行為適用于《廣告法》和《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》。
在2015年9月1日新修訂的《中華人民共和國(guó)廣告法》第二條中，對(duì)于廣告發(fā)布者的范圍由之前舊法規(guī)定的“法人或其他經(jīng)濟(jì)組織”擴(kuò)展延伸到了自然人，轉(zhuǎn)發(fā)朋友圈的廣告或許要冒法律風(fēng)險(xiǎn)。在《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》中也提到，微信朋友圈、微博等社交媒體中轉(zhuǎn)發(fā)廣告帖，也要承擔(dān)廣告發(fā)布者的責(zé)任和義務(wù)。
根據(jù)我國(guó)《廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī)，民營(yíng)院長(zhǎng)俱樂(lè)部曾總結(jié)歸納了醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告的五大紅線來(lái)提醒醫(yī)美從業(yè)者，以下內(nèi)容：
紅線一 ·虛構(gòu)偽造產(chǎn)品、研究結(jié)果，誤導(dǎo)消費(fèi)者
一般來(lái)說(shuō)，虛假?gòu)V告是以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。廣告有下列情形之一的，均會(huì)被認(rèn)定為虛假?gòu)V告：
（一）商品或者服務(wù)不存在的；
（二）商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、銷(xiāo)售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價(jià)格、銷(xiāo)售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符，對(duì)購(gòu)買(mǎi)行為有實(shí)質(zhì)性影響的；
（三）使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等信息作證明材料的；
（四）虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的；
（五）以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他情形。
紅線二 · 宣傳醫(yī)療項(xiàng)目功效
國(guó)家《廣告法》規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得表示功效、安全性的斷言或者保證；不能說(shuō)明治愈率或者有效率；也不能與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較。
《醫(yī)療廣告管理辦法》則規(guī)定，醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有保證治愈或者隱含保證治愈；以及宣傳治愈率、有效率等診療效果的內(nèi)容。
紅線三 · 擅自使用“代言人”
國(guó)家《廣告法》規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。所以明星、代言人，這套商品常用的宣傳套路，在醫(yī)療領(lǐng)域是一個(gè)“雷區(qū)”。
紅線四 · 利用患者形象作證明
《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條第（六）項(xiàng)“醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；”的規(guī)定。
紅線五 · 損害國(guó)家和民族的尊嚴(yán)
《廣告法》第九條規(guī)定，廣告發(fā)布不得含有“妨礙社會(huì)公共秩序或者違背社會(huì)良好風(fēng)尚；民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容”。
據(jù)“國(guó)家市監(jiān)總局2018年第三批典型虛假違法廣告案件”通報(bào)，上海海遠(yuǎn)大心胸醫(yī)院委托其關(guān)聯(lián)公司設(shè)計(jì)制作了內(nèi)容為“日本無(wú)條件投降日，1945年8月15日；日本為什么無(wú)條件投降?因?yàn)闆](méi)有遠(yuǎn)大心胸!”的海報(bào)廣告，并由醫(yī)院管理人員通過(guò)微信朋友圈發(fā)布。
當(dāng)事人惡搞歷史的廣告內(nèi)容，嚴(yán)重?fù)p害了國(guó)家和民族的尊嚴(yán)，違反了《廣告法》第九條的規(guī)定。2018年9月，上海市徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作出行政處罰，責(zé)令停止發(fā)布違法廣告，并處罰款70萬(wàn)元。
來(lái)源：診鎖界綜合
編輯：南翼
