日前，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》（下稱《辦法》）并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間為2023年8月17日至9月16日。辦法提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方，嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前向患者提供藥品。
01｜加強(qiáng)資質(zhì)審查，確保真人坐診
《辦法》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證。
醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。
醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)按照國(guó)家及本市相關(guān)要求進(jìn)行多機(jī)構(gòu)備案或執(zhí)業(yè)注冊(cè)。
醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。
診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過(guò)程記錄保存時(shí)間不得少于3年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，經(jīng)藥師審核合格后方可生效。
嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前，向患者提供藥品；嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)進(jìn)行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品、耗材等。
02｜強(qiáng)化診療監(jiān)管，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大勢(shì)所趨
嚴(yán)禁AI生成處方并不是新鮮提法，早在2022年3月，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局就聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》。其中第21條明確指出“處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售方面，去年8月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)公布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》也要求，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。并強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。
這次北京市規(guī)定“嚴(yán)禁使用AI生成處方”，是對(duì)國(guó)家《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》的重申和落實(shí)。并且，山東、天津衛(wèi)健委在細(xì)則發(fā)布之初就已發(fā)布過(guò)通知落實(shí)該項(xiàng)監(jiān)管政策。
近年來(lái)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院到明確常見(jiàn)病、慢性病患者互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診可進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，從網(wǎng)售藥品到核心診療再到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保，各地出臺(tái)方案積極支持在線醫(yī)療全面發(fā)展，筑牢了在線醫(yī)療用戶規(guī)模增長(zhǎng)基礎(chǔ)。
由中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心發(fā)布的第51次《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，截至2022年12月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3.63億，占網(wǎng)民整體的34.0%。隨之而來(lái)的是先藥后方、AI開(kāi)處方、診療事故等亂象，為互聯(lián)網(wǎng)診療埋下重大安全隱患。
現(xiàn)實(shí)中，一些平臺(tái)選擇“AI開(kāi)方，客戶直接取藥”的模式，跳過(guò)傳統(tǒng)的處方開(kāi)具、審核環(huán)節(jié)，把開(kāi)方直接變成了“賣藥”。據(jù)媒體報(bào)道，正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開(kāi)具的電子處方，應(yīng)該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子章。但不排除有些小型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)仍存在用人工智能、機(jī)器人等工具自動(dòng)生成處方，給患者用藥安全埋下了風(fēng)險(xiǎn)隱患。
03｜認(rèn)識(shí)AI定位，賦能醫(yī)療發(fā)展
就在一個(gè)多月前，醫(yī)療圈還在為一條“醫(yī)聯(lián)MedGPT驅(qū)動(dòng)的AI醫(yī)生與三甲主治醫(yī)生在評(píng)測(cè)比分結(jié)果上的一致性達(dá)到了96%之高"的重磅消息刷爆朋友圈。彼時(shí)大家還在積極探討AI中醫(yī)的發(fā)展前景，如今，針對(duì)AI處方的監(jiān)管也在表明，我們對(duì)醫(yī)療診斷有更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕缦?，?%的限度達(dá)不到醫(yī)療人從業(yè)的堅(jiān)守標(biāo)準(zhǔn)。
我們探討的人工智能是作為工具來(lái)看待的。既然是工具，那就永遠(yuǎn)不具備人的理性思考，所有高精準(zhǔn)度的結(jié)果都是人類思維的模擬運(yùn)行。作為第四次工業(yè)革命的重要基石，我們當(dāng)然要利用這項(xiàng)技術(shù)，而且要用好這一技術(shù)，關(guān)注的重點(diǎn)則是人工智能如何賦能醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和更好輔助人工決策上。目前，人工智能在醫(yī)療、技術(shù)研究、生物制藥、臨床診斷等多個(gè)環(huán)節(jié)都擁有著巨大市場(chǎng)。
根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計(jì)，從2022年1月至2023年7月全球生成式AI醫(yī)療領(lǐng)域累計(jì)投融資事件超過(guò)160起，累積投資金額超57.1億美元。在醫(yī)療領(lǐng)域，生成式AI被視為醫(yī)療的得力助手。在藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)、醫(yī)學(xué)成像和診斷方面也已開(kāi)始落地實(shí)施應(yīng)用。
中國(guó)工程院院士李蘭娟認(rèn)為，當(dāng)前大數(shù)據(jù)、人工智能的發(fā)展并不是西醫(yī)所獨(dú)有、也不是中醫(yī)所獨(dú)有的，而是一個(gè)新興的科學(xué)技術(shù)。誰(shuí)用得好，誰(shuí)就發(fā)展。如果把人工智能應(yīng)用好，把中醫(yī)藥大量的真實(shí)世界的數(shù)據(jù)，與大數(shù)據(jù)、人工智能有機(jī)結(jié)合起來(lái)，可能會(huì)使醫(yī)學(xué)產(chǎn)生很大的突破，實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
在創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，中國(guó)工程院院士、南通大學(xué)教授顧曉松表示，中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)代化的突破口也在于運(yùn)用人工智能等實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新中藥研發(fā)。利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能大數(shù)據(jù)，把中醫(yī)優(yōu)質(zhì)資源釋放，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端讓更多老百姓獲得收益，才能真正實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”民生的獲得感。
來(lái)源：證券時(shí)報(bào)/動(dòng)脈網(wǎng)
編輯：南翼
