日前，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法（試行）》（下稱《辦法》）并向社會公開征求意見，公開征求意見時間為2023年8月17日至9月16日。辦法提出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動要加強藥品管理，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。
01｜加強資質(zhì)審查，確保真人坐診
《辦法》指出，醫(yī)療機構(gòu)應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證。
醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。
醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應按照國家及本市相關(guān)要求進行多機構(gòu)備案或執(zhí)業(yè)注冊。
醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。
醫(yī)療機構(gòu)應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件，當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。
互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。
診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。
醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動要加強藥品管理，處方應由接診醫(yī)師本人開具，經(jīng)藥師審核合格后方可生效。
嚴禁使用人工智能等自動生成處方。
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品、耗材等。
02｜強化診療監(jiān)管，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大勢所趨
嚴禁AI生成處方并不是新鮮提法，早在2022年3月，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局就聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》。其中第21條明確指出“處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方”。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售方面，去年8月，國家市場監(jiān)督管理總局令第58號公布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》也要求，通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。并強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責進行調(diào)查處置。
這次北京市規(guī)定“嚴禁使用AI生成處方”，是對國家《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》的重申和落實。并且，山東、天津衛(wèi)健委在細則發(fā)布之初就已發(fā)布過通知落實該項監(jiān)管政策。
近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院到明確常見病、慢性病患者互聯(lián)網(wǎng)問診可進行醫(yī)保報銷，從網(wǎng)售藥品到核心診療再到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保，各地出臺方案積極支持在線醫(yī)療全面發(fā)展，筑牢了在線醫(yī)療用戶規(guī)模增長基礎。
由中國互聯(lián)網(wǎng)絡信息中心發(fā)布的第51次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2022年12月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用戶規(guī)模達3.63億，占網(wǎng)民整體的34.0%。隨之而來的是先藥后方、AI開處方、診療事故等亂象，為互聯(lián)網(wǎng)診療埋下重大安全隱患。
現(xiàn)實中，一些平臺選擇“AI開方，客戶直接取藥”的模式，跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié)，把開方直接變成了“賣藥”。據(jù)媒體報道，正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開具的電子處方，應該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子章。但不排除有些小型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺仍存在用人工智能、機器人等工具自動生成處方，給患者用藥安全埋下了風險隱患。
03｜認識AI定位，賦能醫(yī)療發(fā)展
就在一個多月前，醫(yī)療圈還在為一條“醫(yī)聯(lián)MedGPT驅(qū)動的AI醫(yī)生與三甲主治醫(yī)生在評測比分結(jié)果上的一致性達到了96%之高"的重磅消息刷爆朋友圈。彼時大家還在積極探討AI中醫(yī)的發(fā)展前景，如今，針對AI處方的監(jiān)管也在表明，我們對醫(yī)療診斷有更嚴謹?shù)慕缦?，?%的限度達不到醫(yī)療人從業(yè)的堅守標準。
我們探討的人工智能是作為工具來看待的。既然是工具，那就永遠不具備人的理性思考，所有高精準度的結(jié)果都是人類思維的模擬運行。作為第四次工業(yè)革命的重要基石，我們當然要利用這項技術(shù)，而且要用好這一技術(shù)，關(guān)注的重點則是人工智能如何賦能醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和更好輔助人工決策上。目前，人工智能在醫(yī)療、技術(shù)研究、生物制藥、臨床診斷等多個環(huán)節(jié)都擁有著巨大市場。
根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計，從2022年1月至2023年7月全球生成式AI醫(yī)療領(lǐng)域累計投融資事件超過160起，累積投資金額超57.1億美元。在醫(yī)療領(lǐng)域，生成式AI被視為醫(yī)療的得力助手。在藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)、醫(yī)學成像和診斷方面也已開始落地實施應用。
中國工程院院士李蘭娟認為，當前大數(shù)據(jù)、人工智能的發(fā)展并不是西醫(yī)所獨有、也不是中醫(yī)所獨有的，而是一個新興的科學技術(shù)。誰用得好，誰就發(fā)展。如果把人工智能應用好，把中醫(yī)藥大量的真實世界的數(shù)據(jù)，與大數(shù)據(jù)、人工智能有機結(jié)合起來，可能會使醫(yī)學產(chǎn)生很大的突破，實現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
在創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，中國工程院院士、南通大學教授顧曉松表示，中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)代化的突破口也在于運用人工智能等實現(xiàn)創(chuàng)新中藥研發(fā)。利用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能大數(shù)據(jù)，把中醫(yī)優(yōu)質(zhì)資源釋放，通過互聯(lián)網(wǎng)、移動終端讓更多老百姓獲得收益，才能真正實現(xiàn)“健康中國”民生的獲得感。
來源：證券時報/動脈網(wǎng)
編輯：南翼
