依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》單位或者個(gè)人設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)報(bào)擬設(shè)置診所所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大?。?；

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

診所備案信息表和診所備案憑證樣式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門統(tǒng)一規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門自行印制。

診所應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子證照工作有關(guān)規(guī)定。

本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過(guò)渡時(shí)限為一年。新備案的診所，按照本辦法及最新版診所基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案。

本辦法及附錄中的診所基本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行?！缎l(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào)）中的中西醫(yī)結(jié)合診所基本標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈診所基本標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號(hào)）中的診所和口腔診所基本標(biāo)準(zhǔn)以及《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)〈中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕55號(hào)）中的中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。