診所備案管理，根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務，不設住院病床（產床）。本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關規(guī)定進行備案的中醫(yī)診所。

國務院中醫(yī)藥主管部門負責指導全國中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結合診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結合診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結合診所的備案工作。

備?案

單位或者個人設置診所應當報擬設置診所所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

設置診所應當同時具備下列條件：

（一）個人設置診所的，須經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設置診所的，診所主要負責人應當符合上述要求；

（二）符合診所基本標準；

（三）診所名稱符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關規(guī)定；

（四）能夠獨立承擔民事責任。

《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構的單位和個人，不得設置診所。

?診所備案應當提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標識，注明功能分布和面積大?。?/p>

（三）診所用房產權證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（五）其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設備清單；

（八）附設藥房（柜）的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關材料。

法人或其他組織設置診所的，還應當提供法人或其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

第七條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起5日內一次性告知備案人需要補正的全部材料。

第八條??診所應當將診所備案憑證、衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監(jiān)督。

第九條??診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式等實際設置應當與診所備案憑證記載事項相一致，以上備案信息發(fā)生變動的，必須向原備案機關備案。

第十條??診所歇業(yè)，必須向原備案機關備案。

診所非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第十一條??診所備案憑證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

診所備案憑證遺失的，應當及時申明，并向原備案機關申請補發(fā)。

第十二條??診所應當按照備案的診療科目開展診療活動，并加強對工作人員、診療活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等方面的管理。開展醫(yī)療技術服務應當符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的有關規(guī)定。

診所未經備案，不得開展診療活動。

第十三條??診所應當嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)關于醫(yī)療機構感染預防與控制的有關規(guī)定。

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