國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2023年）來(lái)源：央視新聞客戶端
3月27日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2023年）》?！秷?bào)告》顯示，2023年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》241.9萬(wàn)份，每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)為1716份，全國(guó)98.5%的縣級(jí)地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)/事件。從多項(xiàng)重要指標(biāo)來(lái)看，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平不斷提升。
嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例是衡量報(bào)告總體質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作一直將收集和評(píng)價(jià)新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)作為重點(diǎn)內(nèi)容。每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量是衡量一個(gè)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平的重要指標(biāo)之一。2023年我國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)為1716份，高于2022年的1435份。藥品不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例是衡量我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作均衡發(fā)展及覆蓋程度的重要指標(biāo)之一。2023年全國(guó)98.5%的縣級(jí)地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)/事件，略高于2022年的97.8%。
藥品上市許可持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任單位。按照?qǐng)?bào)告來(lái)源統(tǒng)計(jì)，2023年來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占90.1%，說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告來(lái)源的主要渠道。報(bào)告數(shù)量統(tǒng)計(jì)顯示，2023年藥品上市許可持有人報(bào)送藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告共計(jì)8.5萬(wàn)份，同比增長(zhǎng)0.8%，其中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占藥品上市許可持有人報(bào)告總數(shù)的51.9%，高于總體報(bào)告中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占比。
監(jiān)測(cè)顯示提示臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)老年患者的安全用藥管理
2023年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，涉及懷疑藥品262.7萬(wàn)例次，其中化學(xué)藥品占81.2%，生物制品占3.8%，中藥占12.6%。2023年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品47.9萬(wàn)例次，其中化學(xué)藥品占84.9%，生物制品占6.7%，中藥占5.4%。
《報(bào)告》指出，2023年化學(xué)藥品、生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況與2022年相比未出現(xiàn)顯著變化。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，兒童占比出現(xiàn)小幅上升，但總體安全性依然良好；65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢(shì)，提示臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對(duì)老年患者的安全用藥管理。
抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居于首位
從化學(xué)藥品類(lèi)別上看，抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居于首位，其占比在連續(xù)多年下降后首次出現(xiàn)上升情況，考慮與2023年呼吸道感染性疾病高發(fā)有關(guān)。生物制品中排名前五位的藥品仍以大分子單克隆抗體類(lèi)抗腫瘤藥居多。
中藥占總體不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例呈下降趨勢(shì)
對(duì)于中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況，《報(bào)告》分析指出，2023年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例呈下降趨勢(shì)，但仍需要注意安全用藥。
2023年國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體情況基本保持平穩(wěn)
國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，也是全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)注的重點(diǎn)之一。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，2023年國(guó)家基本藥物監(jiān)測(cè)總體情況基本保持平穩(wěn)。2023年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》收載品種的不良反應(yīng)/事件報(bào)告111.2萬(wàn)份，其中嚴(yán)重報(bào)告18.9萬(wàn)份，占17.0%。報(bào)告涉及化學(xué)藥品和生物制品占87.9%，中成藥占12.1%。
2023年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì)，報(bào)告數(shù)量排名前5位與2022年一致，分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥；7大類(lèi)中成藥中，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、外科用藥、耳鼻喉科用藥、兒科用藥、眼科用藥，排名情況與2022年一致。
《報(bào)告》對(duì)抗感染藥等不良反應(yīng)報(bào)告情況進(jìn)行分析
《報(bào)告》根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果以及公眾關(guān)注情況，對(duì)抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、兒童用藥的不良反應(yīng)報(bào)告情況進(jìn)行分析，并提示安全風(fēng)險(xiǎn)。
抗感染藥是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品類(lèi)別之一。2023年抗感染藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總體報(bào)告比例出現(xiàn)了上升趨勢(shì)，這可能與流感、肺炎支原體感染等疾病較往年高發(fā)以及新冠疫情仍持續(xù)一定水平有關(guān)。2023年抗感染藥嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量出現(xiàn)了較高增長(zhǎng)，抗感染藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)仍需繼續(xù)關(guān)注。
與2022年相比，心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)8.7%，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)41.2%，提示應(yīng)對(duì)該類(lèi)藥品嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)給予更多關(guān)注?！秷?bào)告》指出，2023年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，降血壓藥為報(bào)告數(shù)最多的心血管類(lèi)藥物，這與高血壓的治療藥物種類(lèi)較多有關(guān)，還與高血壓的發(fā)病率較高、用藥人群基數(shù)大相關(guān)。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，抗動(dòng)脈粥樣硬化藥的報(bào)告構(gòu)成比排名第一。
近年來(lái)，血液系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總體報(bào)告比例呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢(shì)，但其嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量仍然較高，血液系統(tǒng)用藥的風(fēng)險(xiǎn)仍需繼續(xù)關(guān)注。
分析兒童用藥監(jiān)測(cè)情況，《報(bào)告》表示總體風(fēng)險(xiǎn)可控，但因兒童生長(zhǎng)期的生理特點(diǎn)，對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，仍應(yīng)持續(xù)關(guān)注兒童人群用藥安全。兒童用藥安全第一，《報(bào)告》提醒，家長(zhǎng)在給孩子用藥時(shí)切莫盲目迷信“網(wǎng)紅處方”，需遵循醫(yī)生的醫(yī)囑，注意藥物的副作用，盡量減少聯(lián)合用藥，注意藥物的保存。
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