關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃的通知

國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃的通知》（國疾控綜監(jiān)督二函〔2024〕83號），就公共衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督國家隨機(jī)抽檢作出部署。其中醫(yī)療監(jiān)督重點內(nèi)容為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況。加強(qiáng)醫(yī)藥費用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題，防范“醫(yī)托”“號販子”“電子黃?！薄昂谧o(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為。

2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃

一、監(jiān)督檢查對象

抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。

二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動）管理情況。

2.醫(yī)療衛(wèi)生人員（醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為）管理情況。

3.藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況。

4.醫(yī)療技術(shù)（禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增）管理情況。

5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等）管理情況。

6.抽查重點病歷情況（合理檢查、合理用藥、合理治療、收費管理、醫(yī)?；鹗褂玫龋?/span>

7.生物醫(yī)學(xué)研究（資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等）管理情況。

8.政策落實情況（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等收入掛鉤等）。

（二）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證；是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記；是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)。

2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求；是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點開展診療活動的情況。

3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

5.醫(yī)療技術(shù)（禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)）管理情況。

6.醫(yī)療文書管理情況。

（三）母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。

2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項目執(zhí)業(yè)；開展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗；開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范；開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證；開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求；相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報告是否符合相關(guān)規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定；是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志；是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。

3.制度建立及實施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度；是否建立人工終止妊娠登記查驗制度；是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度；是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度；是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況；是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度；相關(guān)制度實施情況。

4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn)；是否遵守臨床、實驗室等操作規(guī)范；是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為；是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。

三、結(jié)果報送要求

（一）各地要于2024年11月30日前完成本省份醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽檢信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

（二）省級衛(wèi)生健康行政部門請于2024年6月30日、11月30日前將本省份醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司。

（三）各地要強(qiáng)化處理措施，對于違法行為，要依法予以行政處罰，對于違反政策要求但無行政處罰依據(jù)的，要下達(dá)監(jiān)督意見書，同時向衛(wèi)生健康行政部門報告，衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)管理，責(zé)令限期整改，嚴(yán)重的按照《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責(zé)任追究規(guī)定》追究責(zé)任。涉嫌違法犯罪線索及時移交相關(guān)部門；重大案件信息要及時向國家衛(wèi)生健康委報告。

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