依據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

    “診所備案”是按照“放管服”改革精神，進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，滿足多樣化醫(yī)療服務(wù)需求的一項(xiàng)舉措。國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局于2022年12月20日聯(lián)合制定并印發(fā)了《診所備案管理暫行辦法》，其中規(guī)定，開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案，即“一手交材料，一手發(fā)證”！

　　（注：《辦法》里所指的診所為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。）

　01、診所備案流程

　　1.申辦人首先到行政服務(wù)辦證窗口核準(zhǔn)擬設(shè)置診所的名稱，了解診所備案的具體要求和所需材料，然后按核準(zhǔn)的名稱辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，準(zhǔn)備好所需材料提交給辦證窗口受理。

　　2.材料齊全且符合備案要求的當(dāng)場(chǎng)發(fā)放診所備案憑證；

　　3.材料不全或者不符合備案要求的，工作人員會(huì)當(dāng)場(chǎng)或者在收到材料之日起5日內(nèi)，一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。

　　02、設(shè)置診所應(yīng)具備的條件

　　1.個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；

　　2.單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

　　3.符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；

　　4.診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；

　　5.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。

　　注：有下列情形之一的，不得設(shè)置診所：

　　①不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

　　②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

　　③發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

　　④因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

　　⑤被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

　　⑥省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有（二）（三）（四）（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任診所的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

　　03、診所備案應(yīng)提交的材料

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