2026 年 1 月 1 日，國(guó)家發(fā)展改革委等八部門聯(lián)合印發(fā)的《招標(biāo)人主體責(zé)任履行指引》正式落地實(shí)施，標(biāo)志著全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)進(jìn)入全流程規(guī)范化監(jiān)管時(shí)代。作為醫(yī)療資源配置的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公立醫(yī)院招投標(biāo)領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的 “明招暗定、參數(shù)定制、異常低價(jià)中標(biāo)” 等亂象，將迎來系統(tǒng)性治理，千億級(jí)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)迎來重大變革。

近年來，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，已突破千億大關(guān)，但伴隨市場(chǎng)增長(zhǎng)的是頻發(fā)的招標(biāo)亂象。鎮(zhèn)江市中醫(yī)院數(shù)字減影血管造影機(jī)采購(gòu)歷經(jīng)七次文件修改仍因 “參數(shù)傾向性設(shè)置” 被責(zé)令重招，孝義市中醫(yī)院 430 萬(wàn)元設(shè)備采購(gòu)因 “量身定制” 條款被撤銷中標(biāo)結(jié)果，此類案例暴露出公立醫(yī)院招標(biāo)環(huán)節(jié)的管理漏洞，不僅浪費(fèi)公共資源，更影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全。在此背景下，新規(guī)聚焦招投標(biāo)全周期，從標(biāo)前準(zhǔn)備到履約管理構(gòu)建閉環(huán)監(jiān)管體系，成為規(guī)范市場(chǎng)秩序的關(guān)鍵舉措。

新規(guī)的核心突破在于壓實(shí)招標(biāo)人主體責(zé)任，構(gòu)建 “六環(huán)節(jié)全流程監(jiān)管” 框架。標(biāo)前階段，要求公立醫(yī)院建立招標(biāo)文件合規(guī)審查機(jī)制，結(jié)合市場(chǎng)調(diào)查和專家論證科學(xué)設(shè)定采購(gòu)需求，嚴(yán)禁通過分解項(xiàng)目、設(shè)置歧視性條款規(guī)避公開招標(biāo)。針對(duì) “參數(shù)定制” 頑疾，浙江等地配套細(xì)則明確 21 種禁止性情形，不得根據(jù)企業(yè)所有制形式、注冊(cè)地址等設(shè)置差異評(píng)分，從源頭杜絕 “量身定制”。招標(biāo)與評(píng)標(biāo)環(huán)節(jié)，新規(guī)要求建立異常價(jià)格判定標(biāo)準(zhǔn)和處置機(jī)制，對(duì) “1 元競(jìng)標(biāo)”“0.1 元報(bào)價(jià)” 等非理性競(jìng)爭(zhēng)行為實(shí)施嚴(yán)查，技術(shù)復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需采用綜合評(píng)估法，合理配置價(jià)格權(quán)重，避免 “低價(jià)中標(biāo)、高價(jià)履約”。

定標(biāo)與履約階段的監(jiān)管同樣升級(jí)。新規(guī)要求定標(biāo)過程全程記錄可追溯，中標(biāo)結(jié)果需進(jìn)行公平性審查，合同簽訂不得對(duì)招標(biāo)文件核心條款作實(shí)質(zhì)性修改，相關(guān)合同需在省級(jí)以上平臺(tái)公示。驗(yàn)收環(huán)節(jié)明確由裝備管理、采購(gòu)、使用等多部門聯(lián)合核驗(yàn)，放射性設(shè)備還需經(jīng)專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告存檔至少十五年，形成 “采購(gòu) - 使用 - 監(jiān)管” 的完整鏈條。此外，新規(guī)建立責(zé)任追究制度，對(duì)違規(guī)操作的經(jīng)辦人、審批人將依法追責(zé)，同時(shí)暢通異議投訴渠道，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。

此次新規(guī)實(shí)施將引發(fā)多方深刻變革。對(duì)公立醫(yī)院而言，需重構(gòu)內(nèi)部管理體系，從采購(gòu)計(jì)劃編制、招標(biāo)文件審核到履約監(jiān)管均需規(guī)范化運(yùn)作，既防范廉政風(fēng)險(xiǎn)，也提升財(cái)政資金使用效益。對(duì)醫(yī)械企業(yè)而言，“低價(jià)搶單” 模式將難以為繼，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新和臨床價(jià)值提升，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在政策支持下有望獲得更多市場(chǎng)份額。對(duì)行業(yè)生態(tài)而言，隨著河南、浙江等地配套政策落地，全國(guó)統(tǒng)一的公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境正在形成，“招標(biāo) - 質(zhì)疑 - 廢標(biāo) - 重招” 的惡性循環(huán)將得到遏制。

作為醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，招投標(biāo)規(guī)范化不僅能凈化市場(chǎng)環(huán)境，更能保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全，最終惠及廣大患者。隨著新規(guī)效能逐步釋放，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)將回歸 “臨床需求導(dǎo)向、技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)” 的本質(zhì)，為公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)邁向更公平、高效、可持續(xù)的新階段。