中醫(yī)診所備案常見問題

來源：江陰衛(wèi)監(jiān)

作者：江陰衛(wèi)監(jiān)

編輯：太白

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》為開辦中醫(yī)診所松綁，讓開辦中醫(yī)診所更加便利！想開中醫(yī)診所，這十點需牢記！

疫情以來，大批資本涌中醫(yī)診所領(lǐng)域，包括房地產(chǎn)企業(yè)、傳統(tǒng)零售企業(yè)、數(shù)字化醫(yī)療系統(tǒng)企業(yè)、中醫(yī)人工智能企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、藥店企業(yè)都開始創(chuàng)辦中醫(yī)診所，加上近年來國家鼓勵社會辦醫(yī)政策和備案制的放開，中醫(yī)診所迎來了爆發(fā)增長的熱潮。

2017年11月15日，國家衛(wèi)計委發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，規(guī)定將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，2017年12月1日起正式施行。

這里所說的中醫(yī)診所，是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。這也是為開辦中醫(yī)診所松綁，讓開辦中醫(yī)診所更加便利！

1問：中醫(yī)診所與中醫(yī)（綜合）診所有什么區(qū)別？ 

答：

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》和《診所備案管理暫行辦法》施行后，中醫(yī)診所分為兩類，一類是取得《中醫(yī)診所備案證》的中醫(yī)診所，一類是取得《診所備案憑證》的中醫(yī)（綜合）診所。

兩者有一定的區(qū)別：一是中醫(yī)診所中醫(yī)藥治療率為100%，不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)，中醫(yī)（綜合）診所中醫(yī)藥治療率不低于85%；二是中醫(yī)診所設(shè)置診療科目限于中醫(yī)科、民族醫(yī)學(xué)科，而中醫(yī)（綜合）診所可設(shè)置中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。

2問：辦中醫(yī)診所需要符合什么條件？

答：

① 個人舉辦中醫(yī)診所的，個人應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

② 符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》（2023版）。

③ 中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定。

④ 符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定。

⑤ 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

注：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。

3問：中醫(yī)診所備案需要提交哪些材料？

答：

①《中醫(yī)診所備案信息表》；

② 中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

③ 其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

④ 中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

⑤ 醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；

⑥ 消防應(yīng)急預(yù)案。

注：法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

4問：提交資料后，《中醫(yī)診所備案證》多久才能審批下來？

答：

舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥審批部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。按照備案流程規(guī)定，中醫(yī)藥審批部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，通過后發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。

材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起五個工作日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

5問：中醫(yī)診所準(zhǔn)入條件放寬，備案后監(jiān)管會不會放寬？

答：

絕對不會！依據(jù)《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》規(guī)定，縣級中醫(yī)藥主管部門自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料進(jìn)行核實，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，以督促中醫(yī)診所及從業(yè)人員能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾的健康權(quán)益。

6問：未備案舉辦中醫(yī)診所會怎樣處理？

答：

舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。

7問：《中醫(yī)診所備案證》能出賣、轉(zhuǎn)讓、出借給他人嗎？

答：

不能！《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第十一條規(guī)定，禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

8問：中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實際情況與《中醫(yī)診所備案證》記載不一致會受到什么處罰？

答：

中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或?qū)嶋H設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項不一致的，不得開展診療活動。擅自開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥管理部門責(zé)令其改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。

9問：中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動會受到什么處罰？

答：

中醫(yī)診所超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動的，由所在地縣級中醫(yī)藥主管部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：

（一）因超出備案執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動曾受過行政處罰的；

（二）超出備案執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動給患者造成傷害的；

（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。

10問：中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)有何相關(guān)規(guī)定？

答：

中醫(yī)醫(yī)師在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。違反上述規(guī)定的，將由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

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